МЗ РФ № 2001/805
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.07.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/805
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.07.2011
Наименование медицинского изделия
Аппараты для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra в комплектации (см. Приложение)
. Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: - блок обратоосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации; - BVS - блок контроля обьема крови; - аккумуляторный источник бесперебойного питания; - блок контроля клиренса; - BICART-SELECT - блок контроля порошкового концентрата; - UFD Kit - блок фильтрации диализата; - держатель диализатора; - держатель диализатора универсальный; - стойка инфузионная; - растворы для калибровки датчика pH; - датчики pH; - стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой; - стойка аппарата с электроподьемником; - наборы для технического обслуживания аппаратов с различными уровнями наработки по часам (Maintenance Kit); - калибровочные приспособления; - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); - пуско-наладочный набор; - техническую документацию.
. Комплектация аппаратов для гемодиализа АК 95, АК 200, АК 200 Ultra включает: - блок обратоосмотический с префильтрацией WRO-95 в полной комплектации; - BVS - блок контроля обьема крови; - аккумуляторный источник бесперебойного питания; - блок контроля клиренса; - BICART-SELECT - блок контроля порошкового концентрата; - UFD Kit - блок фильтрации диализата; - держатель диализатора; - держатель диализатора универсальный; - стойка инфузионная; - растворы для калибровки датчика pH; - датчики pH; - стойки аппарата: малая, средняя, высокая, с регулируемой высотой; - стойка аппарата с электроподьемником; - наборы для технического обслуживания аппаратов с различными уровнями наработки по часам (Maintenance Kit); - калибровочные приспособления; - прибор для калибровки аппарата (Reference Instrument); - пуско-наладочный набор; - техническую документацию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Lundia AB (Monitor Division)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro Lundia AB (Monitor Division)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-