МЗ РФ № 2001/635

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/635
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 06.06.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.06.2011
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая мод. "LEADER 21" (см.Приложение на 3-х листах)
Врачебный модуль: - пластиковый корпус на металлическом кронштейне; - встроенный манометр; -устройство включения и регулировки давления воздуха; - распределительные устройства с предохранительными клапанами; - шланги с быстросъемными резьбовыми соединениями, водо-воздушным пистолетом; - панель держателя инструментов на 5 инструментов; - кронштейн с панелью управления креслом; - кронштейн с емкостью для использованных наконечников; - пластиковая крышка с полиуретановым ковриком; - негатоскоп с таймером, электроплатами управления и лампами освещения экрана. Гидроблок: - металлический каркас с пластиковыми кожухами; - пластиковая гигиеническая чаша с сетчатым фильтром, носиком и сенсорным датчиком наполнения стакана; - вакуумный фильтр со шлангами в гофрированном кожухе; - устройство для подогрева воды с включателем; - электрическая плата с разъемами, микросхемами, регулировочными элементами, индикаторами и соленоидами цепей управления; - пантографическая штанга светильника; - место ассистента с панелью управления креслом, панелью инструментов: водовоздушным пистолетом, слюноотсосом, пылесосом. Канализационный блок: - металлический каркас с болтами крепления и пластиковым кожухом; - выключатель питания, держатели предохранителей, клеммник, шнур электропитания, соединительные электрические провода; - регулятор давления воздуха с манометром и фильтром - отстойником конденсата; - предохранительные воздушные клапана; - штуцеры, вентили подачи воздуха и воды; - клапан подачи воздуха от педали; - регулятор подачи воды с клапаном. Кресло пациета: - станина с болтами крепления на металлической платформе; - пластиковые кожухи платформы, моторного отсека и подъемной штанги кресла; - система гидравлики с электронасосом, резервуарами для масла, регулировочной коробкой с электрическими клапанами, шлангами высокого давления, механизмами ограничения хода кресла с конечными выключателями, электрической платой управления; - подушка сидения; - подлокотники; - спинка кресла; - продголовник с регулировочным механизмом; - педаль управления креслом и регулировки подачи воздуха на наконечники с гофрированным металлическим шлангом. Штанга для крепления врачебного модуля с пневмотормозом. Светильник: - бестеневой с галогеновой лампой; - защитным экраном; - тремя уровнями освещенности и вспомогательным зеркалом для пациета.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"Фармадентал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GEOMED CO.,LTD
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-
Документы
-