МЗ РФ № 2001/589
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.05.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.05.2011
Наименование медицинского изделия
Система CardioSoft Holter в комплектации (см.на обороте)
1.Персональный компьютер 2.Цветной монитор 3.Стандартная клавиатура 4.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе 5.Операционное программное обеспечение WINDOWSў95 6.Лазерный принтер 7.Программа расширенного анализа ST-сегмента 8.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма 9.Программа QТ-анализа 10.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 11.Флэш-карта для регистратора (В) – 8МВ (2 канала, 24 часа) 12.Флэш-карта для регистратора (С) – 20 МВ (2 или 3 канала 48 часов) 13.Флэш-карта для регистратора (В) + (С) 14.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 15.Крем электродный 16.Электроды для снятия ЭКГ 17.Одноразовые батарейки 18.Кабель пациента 19.Электродные отведения для кабеля пациента 20.Жесткий диск (винчестер)
1.Персональный компьютер 2.Цветной монитор 3.Стандартная клавиатура 4.Базовое программное обеспечение к холтеровской системе 5.Операционное программное обеспечение WINDOWSў95 6.Лазерный принтер 7.Программа расширенного анализа ST-сегмента 8.Программа временного анализа вариабельности сердечного ритма 9.Программа QТ-анализа 10.Носитель SEER MC для записи ЭКГ на флэш-карту 11.Флэш-карта для регистратора (В) – 8МВ (2 канала, 24 часа) 12.Флэш-карта для регистратора (С) – 20 МВ (2 или 3 канала 48 часов) 13.Флэш-карта для регистратора (В) + (С) 14.Программное обеспечение ЕК-про для анализа ЭКГ в носителе 15.Крем электродный 16.Электроды для снятия ЭКГ 17.Одноразовые батарейки 18.Кабель пациента 19.Электродные отведения для кабеля пациента 20.Жесткий диск (винчестер)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
-
Документы
-