МЗ РФ № 2001/416

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/416
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.04.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.04.2011
Наименование медицинского изделия
Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/ K-02 в комплектации (см. Приложение на 2-х листах)
. Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01/K-02 включает: 1. Oблучательную установку (гантри с поворотным механизмом) модели К-01 или К-02; 2. Источник Кобальт-60, активностью до 450 ТБк (12 кКи), установленный в радиционно-защитную головку, которая одновременно является транспортной упаковкой; 3. Стол модели I-01 с принадлежностями (рамки типа "теннисная ракетка", вставные панели, опоры для рук, дополнительная панель для расширения стола); 4. Приспособления для фиксации пациента на столе (ремни, подкладки, термопластические фиксаторы "маски" с рамками-подставками и устройствами для формовки, вакуумные матрацы с компрессором); 5. Набор принадлежностей (механ. фронт-пойнтер, лазер. бэк-пойнтер, набор клиновых фильтров, набор свинц. блоков и подставок под них ("корзина"), триммеры для корректировки полутени на 55 см, координатная система диод. лазеров для точной укладки пациента) 6. Систему управления на основе персонального компьютера, с системой бесперебойного питания, с аккумуляторной батареей; 7. Комплект дозиметрического оборудования (клинический дозиметр с детектором, твердотельный или водный фантом, анализатор дозного поля, дозиметры для радиционной защиты); 8. Систему дозиметрического планирования PLAN W-2000, состоящую из: - специализированной программы для расчета параметров лечебного сеанса; - персонального компьютера или компьютерной рабочей станции; - периферийных устройств для ввода исходной информации и вывода результатов (принтер, плоттер, дигитайзер, сканер рентгеновских снимков, интерфейс для обмена данными с компьютерн. томографом, системой ренгтген. телевидения, анализатором дозного поля); 9. Локальную телевизионную сеть для наблюдения за процедурными помещениями; 10. Переговорное устройство двухсторонней связи оператора с пациентом; 11. Защитную сдвижную дверь процедурного помещения с электрическим и ручным приводами; 12. Соединительные кабели, крепежные элементы и приспособления для монтажа.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КПЦЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"SKODA-UJP, Praha, a,s."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283090
Адрес
-
Документы
-