МЗ РФ № 2001/387
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/387
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2006
Наименование медицинского изделия
Наборы ИФА реагентов для определения маркеров онкологических заболеваний в составе (см приложене)
Кобас Коре АФП ИФА - Cobas Core AFP EIA; Кобас Коре b-ХГЧ ИФА - Cobas Core b-HCG EIA; Кобас Коре СА-125 ИФА - Cobas Core CA-125 EIA; Кобас Коре МРА ИФА - Cobas Core MCA EIA; Кобас Коре РЭА ИФА - Cobas Core CEA EIA; Кобас Коре СА 19-9 ИФА - Cobas Core CA 19-9 EIA; Кобас Коре НСЕ ИФА - Cobas Core NSE EIA.
Кобас Коре АФП ИФА - Cobas Core AFP EIA; Кобас Коре b-ХГЧ ИФА - Cobas Core b-HCG EIA; Кобас Коре СА-125 ИФА - Cobas Core CA-125 EIA; Кобас Коре МРА ИФА - Cobas Core MCA EIA; Кобас Коре РЭА ИФА - Cobas Core CEA EIA; Кобас Коре СА 19-9 ИФА - Cobas Core CA 19-9 EIA; Кобас Коре НСЕ ИФА - Cobas Core NSE EIA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария, ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-