МЗ РФ № 2001/382
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.04.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/382
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.04.2006
Наименование медицинского изделия
Наборы ИФА реагентов для определения маркеров гепатита В в составе (см приложение)
Кобас Коре HBsAg ИФА - Cobas Core HBsAg EIA; Кобас Коре HBsAg подтвержд. ИФА - Cobas Core HBsAg conf. EIA; Кобас Коре HBeAg ИФА - Cobas Core HBeAg EIA; Кобас Коре анти-HBs колич.ИФА - Cobas Core anti-HBs Quant. EIA; Кобас Коре анти-HBc IgM ИФА - Cobas Core anti-HBc IgM EIA; Кобас Коре анти-HBc ИФА - Cobas Core anti-HBc EIA; Кобас Коре анти-Hbe ИФА - Cobas Core anti-HBe EIA.
Кобас Коре HBsAg ИФА - Cobas Core HBsAg EIA; Кобас Коре HBsAg подтвержд. ИФА - Cobas Core HBsAg conf. EIA; Кобас Коре HBeAg ИФА - Cobas Core HBeAg EIA; Кобас Коре анти-HBs колич.ИФА - Cobas Core anti-HBs Quant. EIA; Кобас Коре анти-HBc IgM ИФА - Cobas Core anti-HBc IgM EIA; Кобас Коре анти-HBc ИФА - Cobas Core anti-HBc EIA; Кобас Коре анти-Hbe ИФА - Cobas Core anti-HBe EIA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария, ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
F.Hoffmann-La Roche Ltd./ Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-