МЗ РФ № 2001/35
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.01.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/35
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.01.2011
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 400 в комплектации (см.приложение)
1. Датчик конвексный тип C364, C386,C551,C721,C358 2. Датчик линейный тип LA39, L739,L764,L546 3. Датчик интраоперационный тип 1739, Т739 4. Датчик секторный тип S222,S317,S611, 3S 5. Датчик полостной тип E721,ERB7 6. Датчик карандашный тип CWD2,CWD5 7. Датчик для биопсии 8. Кабель с устройством подключчения ПГ 9. Кабель с устройством подключения ЭКГ 10. Монитор ультразвуковой цветной Устройство для биопсии 12. Устройство для получения цветного изображения UPGRADE-1 13. Устройство видеозаписывающее Sony формата S–VHS система PAL,SVO9500 MDP2 14. Устройство печатающее UP-890 CEMD Устройство для получения твердых копий UP2300 16. Устройство записи изображения на магнитооптических дисках 17. Пульт управления 18. Порт подключения 19. Клавиатура для пульта управления Устройство для расширения памяти UPGRADE-2 21. Датчик транспищеводный 22. Адаптер для транспищеводного датчика 23. Программное обеспечение для оснащения консоли регулируемым постоянным допплеровским режимом (CWD) Устройство для трехмерной реконструкции 25. Устройство для автоматической оптимизации качества изображения 26. Программа для режима второй гармоники 27. Устройство для расчета допплеровских параметров в реальном времени 28. Набор для углубленных кардиологических исследований расширенный 29. Пакет программ расширенных кардиологических расчетов дополни- тельный 30. Пакет программ расширенных сосудистых расчетов дополнительный 31. Устройство для работы в стандарте DICOM 3.0 32. Устройство для увеличения” кино”- памяти до 128 кадров 33. INSITE – система дистанционного сервисного обслуживания 34. Выключатель ножной 35. Бумага цветная для печатающего устройства 36. Бумага черно-белая для печатающего устройства 37. Кассета для видеомагнитофона медицинского 38. Программа для режима энергетического допплера 39. Устройство для адаптированного улучшения качества цветного допплера 40. Программа для построения кривых динамического развития плода 41. Программы для диагностики многоплодной беременности 42. Порт для третьего датчика 43. Диски магнитно-оптические 44. Гель для проведения исследований
1. Датчик конвексный тип C364, C386,C551,C721,C358 2. Датчик линейный тип LA39, L739,L764,L546 3. Датчик интраоперационный тип 1739, Т739 4. Датчик секторный тип S222,S317,S611, 3S 5. Датчик полостной тип E721,ERB7 6. Датчик карандашный тип CWD2,CWD5 7. Датчик для биопсии 8. Кабель с устройством подключчения ПГ 9. Кабель с устройством подключения ЭКГ 10. Монитор ультразвуковой цветной Устройство для биопсии 12. Устройство для получения цветного изображения UPGRADE-1 13. Устройство видеозаписывающее Sony формата S–VHS система PAL,SVO9500 MDP2 14. Устройство печатающее UP-890 CEMD Устройство для получения твердых копий UP2300 16. Устройство записи изображения на магнитооптических дисках 17. Пульт управления 18. Порт подключения 19. Клавиатура для пульта управления Устройство для расширения памяти UPGRADE-2 21. Датчик транспищеводный 22. Адаптер для транспищеводного датчика 23. Программное обеспечение для оснащения консоли регулируемым постоянным допплеровским режимом (CWD) Устройство для трехмерной реконструкции 25. Устройство для автоматической оптимизации качества изображения 26. Программа для режима второй гармоники 27. Устройство для расчета допплеровских параметров в реальном времени 28. Набор для углубленных кардиологических исследований расширенный 29. Пакет программ расширенных кардиологических расчетов дополни- тельный 30. Пакет программ расширенных сосудистых расчетов дополнительный 31. Устройство для работы в стандарте DICOM 3.0 32. Устройство для увеличения” кино”- памяти до 128 кадров 33. INSITE – система дистанционного сервисного обслуживания 34. Выключатель ножной 35. Бумага цветная для печатающего устройства 36. Бумага черно-белая для печатающего устройства 37. Кассета для видеомагнитофона медицинского 38. Программа для режима энергетического допплера 39. Устройство для адаптированного улучшения качества цветного допплера 40. Программа для построения кривых динамического развития плода 41. Программы для диагностики многоплодной беременности 42. Порт для третьего датчика 43. Диски магнитно-оптические 44. Гель для проведения исследований
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Yokogawa Medical Systems,Ltd ;Samsung GE Medical Systems Co.,LTD
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония, Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-