МЗ РФ № 2001/168
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.03.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/168
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.03.2006
Наименование медицинского изделия
Система для изготовления зубных протезов Sculpture FibreKor в составе: (см. Приложение на 2-х листах)
Система для изготовления зубных протезов Sculpture FibreKor включает: Sculpture opaque - порошкообразный опак в банках по 5 грамм (22 оттенка); Sculpture opaceous body - паста опак-дентин в шприцах пол 5 грамм (16 оттенков); Sculpture dentin high chroma - паста дентин в шприцах по 5 грамм (18 оттенков); Sculpture incisal - масса режущего края в шприцах по 5 грамм (9 оттенков); Sculpture modifiers - паста модификаторов в шприцах по 5 грамм (20 оттенков); Sculpture resins stains - паста красители в шприцах по 1 грамму (7 оттенков); Sculpture opaque liquid - жидкость для разведения опака (7 мл); Sculpture Thinning Liquid - жидкость для смачивания инструментов (2 по 3 мл); Sculpture LP Glaze - глазурь для Sculpture (6 мл); Sculpture die Spacer - сепарационный лак (7 мл); Zip-Sep Universal sealer/separator - жидкость для покрытия гипсовой модели; FibreKor (2K) - нити стекловолоконные шириной 3 мм (5 оттенков);; FibreKor (4K) - нити стекловолоконные шириной 6 мм (5 оттенков); FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные прямые шириной 3 мм, упаковка 45 см (1 оттенок); FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные плетеные шириной 2 мм, упаковка 45 см (1 оттенок); FibreKor Scissors - ножницы керамические для резки стекловолокна; FibreKor Spezial resin - смола для пропитки стекловолокна в шприце; FibreFlo - композит текучий для припитки стекловолокна в шприце; Alert - композит наполненный стекловолокном для усиления стекловолоконного каркаса в наборе и шприцах по 4 грамма (7 оттенков); FibreKor Bar - балка стекловолоконная полимеризованная; FibreKor Posts (R-Posts) - штифты полимеризованные стекловолоконные для создания культевых вкладок - 6 размеров; Sculpture Spectra-Lite - аппарат светополимеризационный ручной; Sculpture Cur-Lite Plus - бокс светополимеризационный; Sculpture Curing Oven - аппарат термовакуумной полимеризации с помпой Whisper Vacuum Pump; Sculpture Pressure Bowl - устройство для полимеризации глазури.
Система для изготовления зубных протезов Sculpture FibreKor включает: Sculpture opaque - порошкообразный опак в банках по 5 грамм (22 оттенка); Sculpture opaceous body - паста опак-дентин в шприцах пол 5 грамм (16 оттенков); Sculpture dentin high chroma - паста дентин в шприцах по 5 грамм (18 оттенков); Sculpture incisal - масса режущего края в шприцах по 5 грамм (9 оттенков); Sculpture modifiers - паста модификаторов в шприцах по 5 грамм (20 оттенков); Sculpture resins stains - паста красители в шприцах по 1 грамму (7 оттенков); Sculpture opaque liquid - жидкость для разведения опака (7 мл); Sculpture Thinning Liquid - жидкость для смачивания инструментов (2 по 3 мл); Sculpture LP Glaze - глазурь для Sculpture (6 мл); Sculpture die Spacer - сепарационный лак (7 мл); Zip-Sep Universal sealer/separator - жидкость для покрытия гипсовой модели; FibreKor (2K) - нити стекловолоконные шириной 3 мм (5 оттенков);; FibreKor (4K) - нити стекловолоконные шириной 6 мм (5 оттенков); FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные прямые шириной 3 мм, упаковка 45 см (1 оттенок); FibreKor Splint It - набор и нити стекловолоконные плетеные шириной 2 мм, упаковка 45 см (1 оттенок); FibreKor Scissors - ножницы керамические для резки стекловолокна; FibreKor Spezial resin - смола для пропитки стекловолокна в шприце; FibreFlo - композит текучий для припитки стекловолокна в шприце; Alert - композит наполненный стекловолокном для усиления стекловолоконного каркаса в наборе и шприцах по 4 грамма (7 оттенков); FibreKor Bar - балка стекловолоконная полимеризованная; FibreKor Posts (R-Posts) - штифты полимеризованные стекловолоконные для создания культевых вкладок - 6 размеров; Sculpture Spectra-Lite - аппарат светополимеризационный ручной; Sculpture Cur-Lite Plus - бокс светополимеризационный; Sculpture Curing Oven - аппарат термовакуумной полимеризации с помпой Whisper Vacuum Pump; Sculpture Pressure Bowl - устройство для полимеризации глазури.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Jeneric / Pentron Incorporated
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jeneric / Pentron Incorporated
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119120
Адрес
-
Документы
-