МЗ РФ № 2001/160
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 14.03.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/160
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
14.03.2011
Наименование медицинского изделия
Фетальный/материнский монитор модели Corometrics series 120 в комплектации (см.приложение)
Модуль основной модели 126. Модуль основной модели 128. Модуль основной модели 129. Термобумага Z сложенная Гель ультразвуковой Инструкция по эксплуатации Справочник краткий диагностический Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента Датчик для регистрации ЭКГ матери. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов Датчик ЭКГ плода Датчик ЭКГ матери Кабель адаптер ЭКГ плода/матери Маркер дистанционный событий Трубка неинвазивного давления 1 фут Трубка неинвазивного давления 6 футов Кабель QS интерфейса Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. Кабель для подключения принтера 10 футов Адаптер для подключения принтера 1 фут Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics Кабель интерфейса с Criticon 1 фут Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери Набор для модернизации с ЭКГ матери Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
Модуль основной модели 126. Модуль основной модели 128. Модуль основной модели 129. Термобумага Z сложенная Гель ультразвуковой Инструкция по эксплуатации Справочник краткий диагностический Трубка для подключения манжеты неинвазивного давления Набор манжет неивазивного давления из 3 шт. Кабель для подключения датчика пульс-оксиметрии Датчики ультразвуковые для регистрации ЧСС плода Датчик ТОСО для регистрации тонуса матки Кабель- адаптер для ЭКГ плода/матери Датчик для регистрации ЭКГ плода с ремнем для крепления на теле пациента Датчик для регистрации ЭКГ матери. Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой Xtal типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ультразвуковой типа "петля"" с кабелем 10 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 5 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 8 футов Датчик ТОСО типа "кнопка" с кабелем 10 футов Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 5 футов Датчик ТОСО типа "петля" с кабелем 8 футов Датчик ТОСО типа "петля"" с кабелем 10 футов Датчик ЭКГ плода Датчик ЭКГ матери Кабель адаптер ЭКГ плода/матери Маркер дистанционный событий Трубка неинвазивного давления 1 фут Трубка неинвазивного давления 6 футов Кабель QS интерфейса Интерфейс аналоговый+клавиатура+телеметрия Бумага Z сложенная со шкалой 50-120 ударов в мин. Бумага Z сложенная со шкалой 30-240 ударов в мин. Кабель для подключения принтера 10 футов Адаптер для подключения принтера 1 фут Кабель интерфейса 120 серия/Peritronics Кабель интерфейса с Criticon 1 фут Кабель интерфейса с Criticon 6 футов. Набор для модернизации с неинвазивным давлением и измерением пульс-оксиметрии матери Набор для модернизации с ЭКГ матери Набор для модернизации с пульс-оксиметрией плода. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies,Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies,Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы