МЗ РФ № 2001/1458
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.12.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/1458
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.12.2011
Наименование медицинского изделия
Аппарат гемодиализный HOSPAL "INNOVA" в комплектации (см. Приложение на 2-х листах)
. В комплектацию аппарата гемодиализного HOSPAL "INNOVA" входит: - BPM - модуль измерения артериального давления крови; - DIASCAN - блок контроля клиренса; - DIACLEAR - блок стерилизации диализата; - DIACARD - устройство чтения карты пациента; - DIALPASS CARD - карта пациента; - AUTOPRIMING - блок автоматического заполнения; - CENTRAL CONCENTRATE SUPPLY - блок центральной подачи концентрата; - QUANTISCAN - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости; - HEMOCONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; - DIACONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; - MAINTENANCE KIT - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам; - CCM - коммуникационный сетевой компьютерный модуль; - SINGLE CURRENT ADAPTER - одиночный блок подключения аппарата к компьютерной сети; - MULTIPOINT CURRENT LOOP ADAPTER - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; - набор для постоянного подсоединения к емкости с дезинфектантом; - набор для централизованной подачи концентрата; - набор для подключения аппарата к системе комплексной горячей дезинфекции; - артериальный зажим и держатель соединительных камер для работы в одноигольном режиме; - калибровочные приспособления; - REFERENCE INSTRUMENT - прибор для калибровки аппарата; - техническая документация; - CD-ROM с технической документацией.
. В комплектацию аппарата гемодиализного HOSPAL "INNOVA" входит: - BPM - модуль измерения артериального давления крови; - DIASCAN - блок контроля клиренса; - DIACLEAR - блок стерилизации диализата; - DIACARD - устройство чтения карты пациента; - DIALPASS CARD - карта пациента; - AUTOPRIMING - блок автоматического заполнения; - CENTRAL CONCENTRATE SUPPLY - блок центральной подачи концентрата; - QUANTISCAN - блок автоматизированного забора проб диализующей жидкости; - HEMOCONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам крови; - DIACONTROL - блок контроля эффективности процедуры гемодиализа по параметрам диализата; - MAINTENANCE KIT - наборы для технического обслуживания аппаратов для различных уровней наработки аппарата по часам; - CCM - коммуникационный сетевой компьютерный модуль; - SINGLE CURRENT ADAPTER - одиночный блок подключения аппарата к компьютерной сети; - MULTIPOINT CURRENT LOOP ADAPTER - многоместный блок подключения аппаратов к компьютерной сети; - набор для постоянного подсоединения к емкости с дезинфектантом; - набор для централизованной подачи концентрата; - набор для подключения аппарата к системе комплексной горячей дезинфекции; - артериальный зажим и держатель соединительных камер для работы в одноигольном режиме; - калибровочные приспособления; - REFERENCE INSTRUMENT - прибор для калибровки аппарата; - техническая документация; - CD-ROM с технической документацией.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro DASCO S.p.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235440
Адрес
-
Документы
-