МЗ РФ № 2001/1402

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2001/1402
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.12.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/1402
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.12.2011
Наименование медицинского изделия
Приборы ультразвуковой диагностики серии SONOLINE версий (см. Приложение на 3-х листах)
. В серию приборов ультразвуковой диагностики SONOLINE входят версии SONOLINE Sienna, SONOLINE Elegra, SONOLINE Omnia, SONOLINE Adara, SONOLINE Antares, в комплектацию которых в зависимости от конфигурации включаются: а) Базовые элементы приборов серии SONOLINE: - базовый блок; - операционная система; - конвексный датчик; - блок питания и сетевой кабель со штеккером. б) Опциональные элементы аппаратов серии SONOLINE: - система архивирования PAL, видеомагнитофон для регистрации изображений; - контактный гель; - одноразовые гелиевые подушечки; - линейный датчик; - универсальный биопсийный комплект; - аналоговый цветной принтер; - DICOM - стандарт передачи информации; - двойная ножная педаль; - программное обеспечение 3D; - форматированные МО-диски; - конвексный эндовагинальный датчик; - пункционный биопсийный набор для эндовагинальных датчиков; - комплект направляющих для линейных и ковексных датчиков; - защитные чехлы; - эндовагинальный многочастотный датчик; - комплект направляющих для эндовагинального датчика; - эндо-ректальный многочастотный датчик; - микросекторный датчик; - опция архивации кинопетли; - эндовагинальный трехмерный датчик ЗД; - секторный / фазированный датчик; - детекторный линейный датчик для биопсии и аспирационных процедур; - интраоперационный линейный датчик; - специальный хирургический линейный высокочастотный детекторный датчик; - процессор изображения; - многочастотный эндокавитальный датчик - комплект направляющих для эндокавитальных датчиков; - черно-белый видеопринтер; - фазированный датчик; - карандашный датчик; - универсальный модем для сервисной диагностики; - специальный фазированный датчик для кардиологических исследований; - комплект электродов ЭКГ и кабель ЭКГ; - выдвижное устройство для брахиотерапии предстательной железы; - стабилизатор базовый; - клеммы настольного штатива; - матрица для пункционных проб предстательной железы; - биопсийный набор для эндоректального датчика; - комплект водяных насадок; - базовое программное обеспечение для брахиотерапии; - комплект направляющих для эндоректального датчика; - програмное обеспечение ч/б Siescape; - прoграммное обеспечение Ensemble Tissue Harmonic Imaging; - программное обеспечение для цветного Siescape; - программное обеспечение Ensemble Contrast Imaging; - программное обеспечение SieClear; - программное обеспечение для биопсии; - программное обеспечение Photopic TM; - программное обеспечение SieFlow TM Imaging; - программное обеспечение для акушерства Axius Automatic; - программное обеспечение Stellar.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-