МЗ РФ № 2001/1401
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.12.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/1401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.12.2011
Наименование медицинского изделия
Томографы магнитно-резонансные серии MAGNETOM версий (см. Приложение на 7-ми листах)
Серия томографов магнитно-резонансных "MAGNETOM" включает версии "MAGNETOM Sonata", "MAGNETOM Symphony", "MAGNETOM Harmony", "MAGNETOM Concerto", имеющие нижеуказанную конфигурацию: а) Базовые элементы томографов - магнитно-резонансная система (открытый С-образный постоянный магнит для MAGNETOM Concerto); - градиентная система; - кожух магнита; - стол пациента; - программный пакет клинических протоколов; - лицензия на клинический пакет; - клавиатура консоли; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для головы; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для отделов позвоночника; - интерфейс подключения гибких катушек; - циркулярно-полиризованная гибкие катушки (большая и малая); - сетевой адаптер с сетевым кабелем; - монтажный материал; - инструкция на русском языке. б) Опциональные элементы томографов: - программный пакет трехмерной визуализации; - программный пакет кардиовизуализации; - программный пакет измерения кровотока; - программный пакет васкулярной визуализации; - программный пакет контрастного усиления; - программный пакет динамического просмотра; - программный пакет интерактивной визуализации в реальном маштабе времени; - программный пакет эхо-планарной визуализации; - программный пакет быстрой визуализации; - программный пакет функциональной визуализации; - программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации; - программный пакет панорамной визуализации; - программный пакет адаптивной фильтрации; - программный пакет протонной спектроскопии; - программный пакет двухкратного ускорения сбора данных; - программный пакет четырехкратного ускорения сбора данных; - зеркало панорамного обзора; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для шеи; - кольцевая гибкая катушка (большая и малая); - гибкая циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для тела; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для молочных желез; - циркулярно-поляризованная катушка для конечностей; - катушка для плечевых суставов; - двойная петлевая катушка; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для периферийной ангиографии; - эндоректальная катушка; - катушка для головы при ускоренном паралельном сборе данных; - передняя и задняя катушки для тела при ускоренном паралельном сборе данных; - адаптер для формирования протяженного поля обзора; - комплекты подкладок: для шейного отдела позвоночника, для спины и коленей, для плеча и голени; - комплект позиционирования пациента; - специальная немагнитная тележка для хранения катушек; - модуль повышения мощности градиентов; - модуль-расширитель процессора реконструкции; - дисковод для чтения магнитно-оптических дисков; - интерфейсы для одновременного сбора данных с 8 и 16 элементов катушек; - отсоединяемый стол пациента; - дополнительный отсоединяемый стол пациента; - дополнительный блок управления сзади магнита; - дополнительная система шиммирования; - блок измерения физиологических параметров; - активные ЭКГ-электроды; - дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров; - система теленаблюдения пациента; - транспортная немагнитная тележка для пациента; - комплект модернизации стола пациента; - примагнитная консоль оператора; - видеоконнектор; - жидкокристаллический монитор; - стол оператора; - контейнер к столу оператора; - угловая приставка к столу оператора; - подлокотник немагнитный; - стойка немагнитная с держателем капельницы; - пластина для перекладки пациента; - каталка немагнитная; - держатель капельницы для каталки немагнитный; - кресло-каталка немагнитная; - подиум для пациента; - огнетушитель немагнитный; - ушные затычки; - детектор обнаружения металла; - компакт-диски медицинского назначения; - кресло с антистатическим покрытием; - теплообменник водяного охлаждения; - кабель внутренней разводки; - комплект для транспортировки охлажденного магнита; - радиочастотная кабина; - трансформатор для радиочастотной кабины; - специальный усилительный брус; - материалы для отделки радиочастотной кабины; - шкаф для блоков электрофильтров; - система стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником; - адаптер для подключения к радиочастотной кабине; - сервисный модем для диагностики сканера; - система бесперебойного электроснабжения; - пульт дистанционного управления; - распредилительный электрощит; - рубильник включения электропитания; - силовой кабель; - компенсатор давления с принадлежностими; - уровнеметр для гелия; - сифон дюара; - система кондиционирования комнат томографа; - сателлитная консоль; - программный пакет функционального анализа; - программный пакет трехмерной постобработки; - программный пакет объемного отображения; - стерео-очки; - программный пакет мультицветного отображения; - программый пакет виртуальной эндоскопии; - программный пакет совмещения изображений; - программный пакет васкулярной постобработки; - дисковод для записи на магнитно-оптические диски; - магнитно-оптические диски; - программное обеспечение просмотровой рабочей станции; - программное обеспечение документирования; - программное обеспечение для записи на компактные диски; - компьютерный модуль станции; - жесткий диск; - устройство оперативной памяти; - дисковод для записи на компакт диски; - сетевой маршрутизатор; - мультимодальная рабочая станция трехмерной постобработки; - цветной монитор; - лазерная камера "мокрого" типа; - входной модуль для лазерной камеры "мокрого" типа; - пленка для лазерной камеры "мокрого" типа; - проявочная машина для лазерной камеры "мокрого" типа; - лазерная камера "сухого" типа; - пленка для лазерной камеры "сухого" типа; - входной модуль для лазерной камеры "сухого" типа; - сетевой модуль для лазерной камеры "сухого" типа; - пленка для принтеры; - бумага и картридж для принтера; - автоматический инжектор для контрастного вещества; - комплект одноразовых колб; - пульсоксиметр; - система монитонирования пациента; - одноразовые ЭКГ-электроды; - наркозно-дыхательный аппарат; - дисплейсер холодной головки магнита; - монтажный комплект дисплейсера; - абсорбер; - интегрированный точный вольтметр; - фильтр; - картридж смазки салазок стола пациента; - воздушный фильтр; - программный пакет визуализации химического сдвига (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует); - программный пакет фосфорной спектроскопии (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует).
Серия томографов магнитно-резонансных "MAGNETOM" включает версии "MAGNETOM Sonata", "MAGNETOM Symphony", "MAGNETOM Harmony", "MAGNETOM Concerto", имеющие нижеуказанную конфигурацию: а) Базовые элементы томографов - магнитно-резонансная система (открытый С-образный постоянный магнит для MAGNETOM Concerto); - градиентная система; - кожух магнита; - стол пациента; - программный пакет клинических протоколов; - лицензия на клинический пакет; - клавиатура консоли; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для головы; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для отделов позвоночника; - интерфейс подключения гибких катушек; - циркулярно-полиризованная гибкие катушки (большая и малая); - сетевой адаптер с сетевым кабелем; - монтажный материал; - инструкция на русском языке. б) Опциональные элементы томографов: - программный пакет трехмерной визуализации; - программный пакет кардиовизуализации; - программный пакет измерения кровотока; - программный пакет васкулярной визуализации; - программный пакет контрастного усиления; - программный пакет динамического просмотра; - программный пакет интерактивной визуализации в реальном маштабе времени; - программный пакет эхо-планарной визуализации; - программный пакет быстрой визуализации; - программный пакет функциональной визуализации; - программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации; - программный пакет панорамной визуализации; - программный пакет адаптивной фильтрации; - программный пакет протонной спектроскопии; - программный пакет двухкратного ускорения сбора данных; - программный пакет четырехкратного ускорения сбора данных; - зеркало панорамного обзора; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для шеи; - кольцевая гибкая катушка (большая и малая); - гибкая циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для тела; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для молочных желез; - циркулярно-поляризованная катушка для конечностей; - катушка для плечевых суставов; - двойная петлевая катушка; - циркулярно-поляризованная мультиэлементная катушка для периферийной ангиографии; - эндоректальная катушка; - катушка для головы при ускоренном паралельном сборе данных; - передняя и задняя катушки для тела при ускоренном паралельном сборе данных; - адаптер для формирования протяженного поля обзора; - комплекты подкладок: для шейного отдела позвоночника, для спины и коленей, для плеча и голени; - комплект позиционирования пациента; - специальная немагнитная тележка для хранения катушек; - модуль повышения мощности градиентов; - модуль-расширитель процессора реконструкции; - дисковод для чтения магнитно-оптических дисков; - интерфейсы для одновременного сбора данных с 8 и 16 элементов катушек; - отсоединяемый стол пациента; - дополнительный отсоединяемый стол пациента; - дополнительный блок управления сзади магнита; - дополнительная система шиммирования; - блок измерения физиологических параметров; - активные ЭКГ-электроды; - дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров; - система теленаблюдения пациента; - транспортная немагнитная тележка для пациента; - комплект модернизации стола пациента; - примагнитная консоль оператора; - видеоконнектор; - жидкокристаллический монитор; - стол оператора; - контейнер к столу оператора; - угловая приставка к столу оператора; - подлокотник немагнитный; - стойка немагнитная с держателем капельницы; - пластина для перекладки пациента; - каталка немагнитная; - держатель капельницы для каталки немагнитный; - кресло-каталка немагнитная; - подиум для пациента; - огнетушитель немагнитный; - ушные затычки; - детектор обнаружения металла; - компакт-диски медицинского назначения; - кресло с антистатическим покрытием; - теплообменник водяного охлаждения; - кабель внутренней разводки; - комплект для транспортировки охлажденного магнита; - радиочастотная кабина; - трансформатор для радиочастотной кабины; - специальный усилительный брус; - материалы для отделки радиочастотной кабины; - шкаф для блоков электрофильтров; - система стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником; - адаптер для подключения к радиочастотной кабине; - сервисный модем для диагностики сканера; - система бесперебойного электроснабжения; - пульт дистанционного управления; - распредилительный электрощит; - рубильник включения электропитания; - силовой кабель; - компенсатор давления с принадлежностими; - уровнеметр для гелия; - сифон дюара; - система кондиционирования комнат томографа; - сателлитная консоль; - программный пакет функционального анализа; - программный пакет трехмерной постобработки; - программный пакет объемного отображения; - стерео-очки; - программный пакет мультицветного отображения; - программый пакет виртуальной эндоскопии; - программный пакет совмещения изображений; - программный пакет васкулярной постобработки; - дисковод для записи на магнитно-оптические диски; - магнитно-оптические диски; - программное обеспечение просмотровой рабочей станции; - программное обеспечение документирования; - программное обеспечение для записи на компактные диски; - компьютерный модуль станции; - жесткий диск; - устройство оперативной памяти; - дисковод для записи на компакт диски; - сетевой маршрутизатор; - мультимодальная рабочая станция трехмерной постобработки; - цветной монитор; - лазерная камера "мокрого" типа; - входной модуль для лазерной камеры "мокрого" типа; - пленка для лазерной камеры "мокрого" типа; - проявочная машина для лазерной камеры "мокрого" типа; - лазерная камера "сухого" типа; - пленка для лазерной камеры "сухого" типа; - входной модуль для лазерной камеры "сухого" типа; - сетевой модуль для лазерной камеры "сухого" типа; - пленка для принтеры; - бумага и картридж для принтера; - автоматический инжектор для контрастного вещества; - комплект одноразовых колб; - пульсоксиметр; - система монитонирования пациента; - одноразовые ЭКГ-электроды; - наркозно-дыхательный аппарат; - дисплейсер холодной головки магнита; - монтажный комплект дисплейсера; - абсорбер; - интегрированный точный вольтметр; - фильтр; - картридж смазки салазок стола пациента; - воздушный фильтр; - программный пакет визуализации химического сдвига (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует); - программный пакет фосфорной спектроскопии (у "MAGNETOM Concerto" отсутствует).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Сименс АГ Медикал Солюшенс
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-