МЗ РФ № 2001/1125
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 02.10.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/1125
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.10.2011
Наименование медицинского изделия
Сепаратор компонентов крови SPECTRA в комплекте с пусконаладочным набором (см. Приложение на 1 листе)
. В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter - система для противопоточного удаления лейкоцитов; - LRS - система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - LRS Turbo - система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - AutoPBSC - система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - SN return flow controller - приставка для работы аппарата в одноигольном режиме; - Spectratherm (blood fluid warmer) - устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата; - Seal safe module unit - устройство для стерильной запайки трубок; - Seal safe install kit - установочный набор для Seal safe module unit; - Upgrade Spectra machine from 5.1 - набор для модернизации аппарата Spectra версии 5.1; - Spare strobe optics kit - набор оптический для стробоскопа; - LRS software upgrade kit - набор для модернизации LRS системы; - Tool, trimpot - инструмент подстроечный; - Tool, saline filled cuvette, CCM - кювета калибровочная для СCМ; - Tool, GG filter ass., CCM - светофильтр для калибровки СCМ; - Filter, 48% RBC detector - светофильтр для калибровки RBC; - Cover for Spectra - чехол для аппарата Spectra; - Пуско-наладочный набор.
. В комплектацию сепаратора компонентов крови SPECTRA входит: - Fluidized Filter - система для противопоточного удаления лейкоцитов; - LRS - система удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - LRS Turbo - система ускоренного удаления примеси лейкоцитов из тромбоконцентрата; - AutoPBSC - система автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - SN return flow controller - приставка для работы аппарата в одноигольном режиме; - Spectratherm (blood fluid warmer) - устройство для подогрева крови и замещающих растворов в процессе работы аппарата; - Seal safe module unit - устройство для стерильной запайки трубок; - Seal safe install kit - установочный набор для Seal safe module unit; - Upgrade Spectra machine from 5.1 - набор для модернизации аппарата Spectra версии 5.1; - Spare strobe optics kit - набор оптический для стробоскопа; - LRS software upgrade kit - набор для модернизации LRS системы; - Tool, trimpot - инструмент подстроечный; - Tool, saline filled cuvette, CCM - кювета калибровочная для СCМ; - Tool, GG filter ass., CCM - светофильтр для калибровки СCМ; - Filter, 48% RBC detector - светофильтр для калибровки RBC; - Cover for Spectra - чехол для аппарата Spectra; - Пуско-наладочный набор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro BCT, Inc., Gambro BCT, Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328060
Адрес
-
Документы
-