МЗ РФ № 2001/1124
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 02.10.2001
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2001/1124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.10.2006
Наименование медицинского изделия
Наборы для сепаратора компонентов крови SPECTRA версий (см. Приложение). Перерегистрация РУ № 96/575 от 27 августа 1996 года
. Настоящим Регистрационным удостоверением (№ 2001/1124 от 02.10.01) зарегистрированы нижепоименованные наборы: - SPECTRATHERM (BLOOD/FLUID WARMER) SET - набор для нагревания крови и растворов; - EXTENDED LIFE PLATELET SET (ELP SET) - набор для сбора тромбоцитов; - SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (SN ELP SET) - одноигольный набор для сбора тромбоцитов; - LRS DUAL NEEDLE ELP SET - двухигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS; - LRS SINGLE NEEDLE ELP SET - одноигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS; - SINGLE NEEDLE SET (SN SET) - одноигольный набор; - THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET) - набор для плазмофереза; - WHITE BLOOD CELL REMOVAL SET (WBC SET) - набор для лейкоцитафереза; - BONE MARROW PROCESSING SET - набор для сепарации костного мозга; - RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET) - набор для эритроцитафереза; - TUBING KIT, WASTE BAG - набор трубок с мешками для слива; - AUTO PBSC SET - набор для автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - ACCESORY PLATELED STORAGE BAG - мешок для хранения тромбоцитов; - TWO BAG PLATELED SET - двойной мешок для хранения тромбоцитов.
. Настоящим Регистрационным удостоверением (№ 2001/1124 от 02.10.01) зарегистрированы нижепоименованные наборы: - SPECTRATHERM (BLOOD/FLUID WARMER) SET - набор для нагревания крови и растворов; - EXTENDED LIFE PLATELET SET (ELP SET) - набор для сбора тромбоцитов; - SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (SN ELP SET) - одноигольный набор для сбора тромбоцитов; - LRS DUAL NEEDLE ELP SET - двухигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS; - LRS SINGLE NEEDLE ELP SET - одноигольный набор для сбора тромбоцитов с приставкой LRS; - SINGLE NEEDLE SET (SN SET) - одноигольный набор; - THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET) - набор для плазмофереза; - WHITE BLOOD CELL REMOVAL SET (WBC SET) - набор для лейкоцитафереза; - BONE MARROW PROCESSING SET - набор для сепарации костного мозга; - RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET) - набор для эритроцитафереза; - TUBING KIT, WASTE BAG - набор трубок с мешками для слива; - AUTO PBSC SET - набор для автоматического выделения стволовых клеток из периферической крови; - ACCESORY PLATELED STORAGE BAG - мешок для хранения тромбоцитов; - TWO BAG PLATELED SET - двойной мешок для хранения тромбоцитов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Gambro Industries, Bionic Medizintechnik GmbH, SFM Suddeutsche Feinmechanik GmbH, Joka Kathetertechnik Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, JMS Co., Ltd., NIPRO Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швеция#
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gambro BCT, Inc., Gambro BCT, Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-