МЗ РФ № 2000/457

Регистрационный номер медицинского изделия МЗ РФ № 2000/457
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.09.2000
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2000/457
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.09.2010
Наименование медицинского изделия
Гематологический анализатор КХ-21 с реагентами дилюент Cellpack, лизирующим раствором Stromatolyser-WH, депротеинизатором Cellclean, контрольной кровью Eight Check-3 WP в комплекте с принадлежностями (см приложение)
Состав принадлежностей к анализатору КХ-21 Термобумага - Thermopaper TR2; Жидкокристаллический дисплей - CD UNIT LSUBL 6131 A; Преобразователь напряжения - CD-AC INVERTER CXA-L0612-VJL; Трансформатор силовой - Transformer Power PT-094; Дозатор - Pipette NO.57; Трубка - Tubing NO.103; Платы электронные - PCB NO.2135, PCB NO.4087, PCB NO.6363; Регулятор напряжения - Switching Regulator VS15B-5; Регулятор напряжения - Switching Regulator VS50B-12; Регулятор давления - Relief Valve 247L-1V-1/8Z171; Компрессор - Piston Pump PSL-21Z; Поворотный клапан для пробы - Sample Rotor Valve NO.17 ASSY; Неподвижная левая (правая) часть поворотного клапана - SRV Fixed Valve NO.28-L(R) ASSY; Измерительная ячейка - Transducer NO. 8 ASSY; Термосопративление - Thermistor ASSY NO.37; Панель клавиатуры - Panel Keyboard KX-21; Воздушный фильтр -Air Filter F1000-6-B; Мембранная помпа - Diaphragm Pump ASSY NO.45(0.5); Исполнительный механизм - Drive Mechanism NO.58(c1/KX21); Фиксатор ротора - Sample Rotor Fixture NO.6; Мембранные помпы - Diaphragm Pump NO.48(0.25), NO.49(2.0), NO.50(1.0), NO.51(0.2), NO.52(0.05)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария, ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sysmex Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-
Документы
-