МЗ РФ № 2000/157
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.05.2000
Регистрационный номер медицинского изделия
МЗ РФ № 2000/157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.05.2005
Наименование медицинского изделия
Диагностический набор для клинической биохимии (см. приложение)
. Данным регистрационным удостоверением (№2000/157 от 05.05.00 г.) зарегистрированы нижепоименованные реагенты для клинической биохимии: - TIBC - ОЖСС (общая железосвязывающая способность); - Albumin - Альбумин; - Alkaline phospatase - Щелочная фосфотаза; - Alpha amylase ( - amylase) - Альфа-амилаза ( - амилаза); - Direct bilirubin - Прямой билирубин; - Acid phosphatase - Кислая фосфатаза; - Total bilirubin - Общий билирубин; - Calcium (Arsenazo, Ca) - Кальций (Aрсеназо, Са); - Chloride - Хлориды; - Cholesterol (cholesterin) - Холестерин; - Cholinesterase - Холинестераза; - Creatine Kinase (CK-NAC) - Креатинканаза (Креатинкиназа- N-ацетил-цистеин); - Creatinine- Креатинин; - Gamma GT (GGT) - Гамма ГТ (ГГТ), глюкотаматтранспептитаза; - Glucose - Глюкоза; - GlycoHemoglobin HbA1 (including Standard) - Гликогемоглобин (Гб А-1); - GOT-ASAT (AST, Aspartate Aminotransferase) - АСАТ (АСТ, Аспартат Аминотрансфераза); - GPT-ALAT (ALT Alanine Aminotransferase) - АЛАТ (АЛТ, Аланин Aминотрансфераза); - HDL-Cholesterol (HDL-Cholesterin) - ЛВП-Холестерин; - Iron (Nitro-PAPS) - Железо (нитроПАПС); - LDH (Lactat Dehydrogenase) - ЛДГ (Лактатдегидрогеназа); - Magnesium (Calmagote) - Магний - кальмагот; - Phosphorus - Фосфор; - Total Proteins - Общий белок; - Triglycerides - Триглицериды;; - Urea UV - Мочевина ультрафиолетовая кинетическая; - Uric acid - Мочевая кислота; - Apolipoprotein - A1 (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-А1 (Иммунотурбидиметрический метод); - Apolipoprоtein - B (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-В (Иммунотурбидиметрический метод); - Control sera, Normal and Pathalogical - Контрольная сыворотка, нормальная и патологическая; . .
. Данным регистрационным удостоверением (№2000/157 от 05.05.00 г.) зарегистрированы нижепоименованные реагенты для клинической биохимии: - TIBC - ОЖСС (общая железосвязывающая способность); - Albumin - Альбумин; - Alkaline phospatase - Щелочная фосфотаза; - Alpha amylase ( - amylase) - Альфа-амилаза ( - амилаза); - Direct bilirubin - Прямой билирубин; - Acid phosphatase - Кислая фосфатаза; - Total bilirubin - Общий билирубин; - Calcium (Arsenazo, Ca) - Кальций (Aрсеназо, Са); - Chloride - Хлориды; - Cholesterol (cholesterin) - Холестерин; - Cholinesterase - Холинестераза; - Creatine Kinase (CK-NAC) - Креатинканаза (Креатинкиназа- N-ацетил-цистеин); - Creatinine- Креатинин; - Gamma GT (GGT) - Гамма ГТ (ГГТ), глюкотаматтранспептитаза; - Glucose - Глюкоза; - GlycoHemoglobin HbA1 (including Standard) - Гликогемоглобин (Гб А-1); - GOT-ASAT (AST, Aspartate Aminotransferase) - АСАТ (АСТ, Аспартат Аминотрансфераза); - GPT-ALAT (ALT Alanine Aminotransferase) - АЛАТ (АЛТ, Аланин Aминотрансфераза); - HDL-Cholesterol (HDL-Cholesterin) - ЛВП-Холестерин; - Iron (Nitro-PAPS) - Железо (нитроПАПС); - LDH (Lactat Dehydrogenase) - ЛДГ (Лактатдегидрогеназа); - Magnesium (Calmagote) - Магний - кальмагот; - Phosphorus - Фосфор; - Total Proteins - Общий белок; - Triglycerides - Триглицериды;; - Urea UV - Мочевина ультрафиолетовая кинетическая; - Uric acid - Мочевая кислота; - Apolipoprotein - A1 (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-А1 (Иммунотурбидиметрический метод); - Apolipoprоtein - B (Immunoturbidimetric method) - Аполипротеин-В (Иммунотурбидиметрический метод); - Control sera, Normal and Pathalogical - Контрольная сыворотка, нормальная и патологическая; . .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biosafe S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы