МИ-RUKZ-000004
Регистрационный номер медицинского изделия МИ-RUKZ-000004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
МИ-RUKZ-000004
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения общего простата-специфического антигена методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-ПСА общий")
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблонева, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для количественного определения общего простата-специфического антигена (ПСА) в образцах сыворотки крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Рекомендуется для клинической лабораторной диагностики патологии предстательной железы. Предназначен для профессионального использования специально обученным персоналом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22; 603022, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения общего простата-специфического антигена методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-ПСА общий")
Статус
Действует
Номер МИ
МИ-RUKZ-000004
Дата регистрации МИ
16.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2020 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы