МИ-RUBYKGKZ-000041
Статус
Отменено
Период действия версии
с 22.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
МИ-RUBYKGKZ-000041
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.02.2026
Наименование медицинского изделия
Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Elecsys TSH cobas e analyzers)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Иммунотест для in vitro диагностики для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека.
Электрохемилюминесцентный иммуноанализ "ECLIA" предназначен для использования на анализаторах cobas e, cobas e 801 для проведения иммуноанализа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Документы
-