МИ-RUBY-000118
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
МИ-RUBY-000118
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски в картриджах для определения чувствительности к антимикробным препаратам группы аминогликозидов (ДК-АМП-1 PS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного определения чувствительности исследуемой культуры бактерий, выделенных из биологических образцов пациентов, к антимикробным препаратам группы аминогликозидов диско-диффузионным методом при однократном использовании в ходе клинико-лабораторной диагностики.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
197101, г. Санкт Петербург, ул.Мира, д. 14
Документы
-