МИ-RUBY-000108
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
МИ-RUBY-000108
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 методом ОТ-ПЦР в реальном времени (nOPV-2 Amp PS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для диагностики in vitro: качественного выявления РНК нового модифицированного вакцинного штамма вируса полиомиелита типа 2 (nOPV2) в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из образцов фекалий человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
197101, г. Санкт Петербург, ул.Мира, д. 14
Документы
-