МИ-RUBY-000031
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
МИ-RUBY-000031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения эксцизионных колец TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени (TREC/KREC-Amp PS)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для количественного определения в образцах периферической крови (цельная кровь, сухая капля крови) ДНК TREC (эксцизионное кольцо Т-клеточного рецептора) и KREC (эксцизионное кольцо рекомбинационного каппа-делетирующего элемента В-клеточного рецептора) в качестве вспомогательного средства для оценки Т- и В-клеточного иммунодефицита у человека, включая скрининг иммунного статуса у новорожденных
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
197101, г. Санкт Петербург, ул.Мира, д. 14
Документы
-