Г004-00110-00/05895169
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05895169
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05895169
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскоп жесткий
в составе:
1. Лапароскоп жесткий в вариантах исполнения:
- 4K.205.100 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4K.205.103 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4K.205.500 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 302мм);
- 4K.205.503 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 302мм);
- 4KIR.305.100 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4KIR.305.103 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 307мм) – 1 шт.
2. Корзина для стерилизации – 1 шт. (при необходимости).
3. Руководство пользователя – 1 шт.
в составе:
1. Лапароскоп жесткий в вариантах исполнения:
- 4K.205.100 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4K.205.103 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4K.205.500 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 302мм);
- 4K.205.503 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 302мм);
- 4KIR.305.100 (направление обзора объектива 0° (зеленая маркировка), длина рабочей части 307мм);
- 4KIR.305.103 (направление обзора объектива 30° (красная маркировка), длина рабочей части 307мм) – 1 шт.
2. Корзина для стерилизации – 1 шт. (при необходимости).
3. Руководство пользователя – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для эндоскопической визуализации брюшной полости и органов, находящихся в ней, путем подключения к совместимой системе формирования изображения для наблюдения, диагностики и лечения в лапароскопии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.), SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District, Shenzhen, 518107 Guangdong P.R. China