Г004-00110-00/05894543
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05894543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05894543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов BNS
Наборы инструментов BNS
1. Модели:
1. Набор инструментов BNS Standard Kit (BNSSDK), в составе:
1.1. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2207 – 1 шт.
1.2. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2208 – 1 шт.
1.3. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2210 – 1 шт.
1.4. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2211 – 1 шт.
1.5. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2213 – 1 шт.
1.6. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3507 – 1 шт.
1.7. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3508 – 1 шт.
1.8. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3510 – 1 шт.
1.9. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3511 – 1 шт.
1.10. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3513 – 1 шт.
1.11. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4007 – 1 шт.
1.12. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4008 – 1 шт.
1.13. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4010 – 1 шт.
1.14. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4011 – 1 шт.
1.15. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4013 – 1 шт.
1.16. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4507 – 1 шт.
1.17. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4508 – 1 шт.
1.18. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4510 – 1 шт.
1.19. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4511 – 1 шт.
1.20. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4513 – 1 шт.
1.21. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5007 – 1 шт.
1.22. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5008 – 1 шт.
1.23. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5010 – 1 шт.
1.24. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5011 – 1 шт.
1.25. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5013 – 1 шт.
1.26. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 3,5): BNSCD35 – 1 шт.
1.27. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 4,0): BNSCD40 – 1 шт.
1.28. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 4,5): BNSCD45 – 1 шт.
1.29. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 5,0): BNSCD50 – 1 шт.
1.30. Пилотное сверло (Lance Drill): LD20L – 1 шт.
1.31. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP40 – 2 шт.
1.32. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP50 – 2 шт.
1.33. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPML – 1 шт.
1.34. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPMS – 1 шт.
1.35. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPRL – 1 шт.
1.36. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPRS – 1 шт.
1.37. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWML – 1 шт.
1.38. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWMS – 1 шт.
1.39. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRL – 1 шт.
1.40. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRS – 1 шт.
1.41. Шестигранная отвертка для наконечников (Hex Driver (H.P)): 120HDHPL – 1 шт.
1.42. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа (Hex Driver (T.W)): 120HDTWL – 1 шт.
1.43. Шестигранная отвертка (ручная) (Hex Driver (Manual)): 120HDML – 1 шт.
1.44. Удлинитель сверла (Drill Extension): DER – 1 шт.
1.45. Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TWE10 – 1 шт.
1.46. Мукотом (Tissue Punch): TP33 – 1 шт.
1.47. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TWTW30B – 1 шт.
1.48. Глубиномер (Depth Gauge): SDGS – 1 шт.
1.49. Бокс для хранения инструментов – 1 шт.
1.50. Инструкция по применению. – 1 шт.
2. Набор инструментов BNS Simple Kit (BNSSPK), в составе:
2.1. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2207 – 1 шт.
2.2. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 2,7): STD27S – 1 шт.
2.3. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 3,5): STD35S – 1 шт.
2.4. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 4,0): STD40S – 1 шт.
2.5. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 4,5): STD45S – 1 шт.
2.6. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 5,0): STD50S – 1 шт.
2.7. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 3,5): BNSCD35 – 1 шт.
2.8. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD40 – 1 шт.
2.9. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD45 – 1 шт.
2.10. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD50 – 1 шт.
2.11. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP40 – 1 шт.
2.12. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP50 – 1 шт.
2.13. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P): HIDHPML – 1 шт.
2.14. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P): HIDHPRL – 1 шт.
2.15. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWML – 1 шт.
2.16. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRL – 1 шт.
2.17. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа (Hex Driver (T.W)): 120HDTWL – 1 шт.
2.18. Шестигранная отвертка (ручная) (Hex Driver (Manual)): 120HDML – 1 шт.
2.19. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench): RWB – 1 шт.
2.20. Бокс для хранения инструментов – 1 шт.
2.21. Инструкция по применению. – 1 шт.
Наборы инструментов BNS
1. Модели:
1. Набор инструментов BNS Standard Kit (BNSSDK), в составе:
1.1. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2207 – 1 шт.
1.2. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2208 – 1 шт.
1.3. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2210 – 1 шт.
1.4. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2211 – 1 шт.
1.5. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2213 – 1 шт.
1.6. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3507 – 1 шт.
1.7. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3508 – 1 шт.
1.8. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3510 – 1 шт.
1.9. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3511 – 1 шт.
1.10. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 3,5): STSTD3513 – 1 шт.
1.11. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4007 – 1 шт.
1.12. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4008 – 1 шт.
1.13. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4010 – 1 шт.
1.14. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4011 – 1 шт.
1.15. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,0): STSTD4013 – 1 шт.
1.16. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4507 – 1 шт.
1.17. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4508 – 1 шт.
1.18. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4510 – 1 шт.
1.19. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4511 – 1 шт.
1.20. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 4,5): STSTD4513 – 1 шт.
1.21. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5007 – 1 шт.
1.22. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5008 – 1 шт.
1.23. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5010 – 1 шт.
1.24. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5011 – 1 шт.
1.25. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 5,0): STSTD5013 – 1 шт.
1.26. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 3,5): BNSCD35 – 1 шт.
1.27. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 4,0): BNSCD40 – 1 шт.
1.28. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 4,5): BNSCD45 – 1 шт.
1.29. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 5,0): BNSCD50 – 1 шт.
1.30. Пилотное сверло (Lance Drill): LD20L – 1 шт.
1.31. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP40 – 2 шт.
1.32. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP50 – 2 шт.
1.33. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPML – 1 шт.
1.34. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPMS – 1 шт.
1.35. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPRL – 1 шт.
1.36. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P)): HIDHPRS – 1 шт.
1.37. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWML – 1 шт.
1.38. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWMS – 1 шт.
1.39. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRL – 1 шт.
1.40. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRS – 1 шт.
1.41. Шестигранная отвертка для наконечников (Hex Driver (H.P)): 120HDHPL – 1 шт.
1.42. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа (Hex Driver (T.W)): 120HDTWL – 1 шт.
1.43. Шестигранная отвертка (ручная) (Hex Driver (Manual)): 120HDML – 1 шт.
1.44. Удлинитель сверла (Drill Extension): DER – 1 шт.
1.45. Удлинитель ключа торка (Torque Extension): TWE10 – 1 шт.
1.46. Мукотом (Tissue Punch): TP33 – 1 шт.
1.47. Ключ динамометрический (Torque Wrench): TWTW30B – 1 шт.
1.48. Глубиномер (Depth Gauge): SDGS – 1 шт.
1.49. Бокс для хранения инструментов – 1 шт.
1.50. Инструкция по применению. – 1 шт.
2. Набор инструментов BNS Simple Kit (BNSSPK), в составе:
2.1. Сверло со стоппером (Stopper Drill) (Ø 2,2): STSTD2207 – 1 шт.
2.2. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 2,7): STD27S – 1 шт.
2.3. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 3,5): STD35S – 1 шт.
2.4. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 4,0): STD40S – 1 шт.
2.5. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 4,5): STD45S – 1 шт.
2.6. Сверло прямое (Straight Drill) (Ø 5,0): STD50S – 1 шт.
2.7. Сверло кортикальное (Cortical Drill) (Ø 3,5): BNSCD35 – 1 шт.
2.8. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD40 – 1 шт.
2.9. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD45 – 1 шт.
2.10. Сверло кортикальное (Cortical Drill): BNSCD50 – 1 шт.
2.11. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP40 – 1 шт.
2.12. Пин параллельности (Parallel Pin): STPLP50 – 1 шт.
2.13. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P): HIDHPML – 1 шт.
2.14. Имплантовод для наконечников (Implant Driver (H.P): HIDHPRL – 1 шт.
2.15. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWML – 1 шт.
2.16. Имплантовод для динамометрического ключа (Implant Driver (T.W)): HIDTWRL – 1 шт.
2.17. Шестигранная отвертка для динамометрического ключа (Hex Driver (T.W)): 120HDTWL – 1 шт.
2.18. Шестигранная отвертка (ручная) (Hex Driver (Manual)): 120HDML – 1 шт.
2.19. Ключ-трещотка (Ratchet Wrench): RWB – 1 шт.
2.20. Бокс для хранения инструментов – 1 шт.
2.21. Инструкция по применению. – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕ БОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HUB Biotech Co., Ltd. (ХОБ Байотэк Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для хирургической установки стоматологических имплантатов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
HUB Biotech Co., Ltd. (ХОБ Байотэк Ко., Лтд.), 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea