Г004-00110-00/05819185

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05819185
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05819185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05819185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверло стоматологическое Trinity Implants по ТУ 32.50.11-004-83865536-2025
Состав:
I. Модель:
1. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм):
1.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD РТ, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) - 1 шт./уп.
1.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD РТ, для установки дентальных длинных имплантатов (до 26 мм) - 1 шт./уп.
2. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки скуловых имплантатов:
2.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NТD Z 2.9L, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
2.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5L, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
2.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD Z, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
2.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PDZL, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
2.5. Сверло спиралевидное Trinity lmplants, NТD Z 2.9, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
2.6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD Z3.5, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
3. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
3.1. Сверло спиралевидное Trinity lmplants, PD 2.0, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.2. Сверло спиралевидное Trinity lmplants, PD 2.0 S, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.3. Сверло спиралевидное Trinity lmplants, FSD 2.5, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.4. Сверло спиралевидное Trinity Implants, FSD 2.5 S, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.5. Сверло спиралевидное Trinity Implants, NТD 2.8, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3 .6. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3 .2, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.7. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
3.8. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
4. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
4.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.5 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
4.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 4.3 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
4.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, WTD 5.0 D, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
5. Сверло спиралевидное Trinity Implants для установки дентальных длинных имплантатов (до 22 мм):
5.1. Сверло спиралевидное Trinity Implants, PD 2.0L, для установки дентальных длинных
имплантатов (до 22 мм) - 1 шт./уп.
5.2. Сверло спиралевидное Trinity Implants, STD 3.2L, для установки дентальных длинных
имплантатов (до 22 мм) - 1 шт./уп.
5.3. Сверло спиралевидное Trinity Implants, GTD 3.65L, для установки дентальных длинных
имплантатов (до 22 мм) - 1 шт./уп.
6. Сверло корневидное Trinity Implants для установки дентальных имплантатов:
6.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х8, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х10, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x1,5, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х13, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.5. Сверло корневидное Trinity lmplants, STD 3.5х16, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.6. Сверло корневидное Trinity lmplants, GTD 4.3х8, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х10, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3x1,5, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х13, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.10. Сверло корневидное Trinity lmplants, GTD 4.3x16, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.11. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0х8, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.12. Сверло корневидное Trinity lmplants, WTD 5.0x10, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x1,5, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0хЗ, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
6.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0х16, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
7. Сверло корневидное Trinity lmplants для установки дентальных имплантатов в твердой кости:
7.1. Сверло корневидное Trinity Implants, STD DII 3.5, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
7.2. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD DII 4.3, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
7.3. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD DII 5.0, для установки дентальных имплантатов в твердой кости - 1 шт./уп.
8. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants для навигационной хирургии:
8.1. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PD 1.5 GUIDE, для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
8.2. Сверло спиралевидное пилотное Trinity Implants, PDL GUIDE, для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9. Сверло корневидное Trinity Implants с ограничителем для навигационной хирургии:
9 .1. Сверло корневидное Trinity Implants, PD G, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.2. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 5х8 L, с ограничителем для навигационной
хирургии - 1 шт /уп.
9.3. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х10 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.4. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5x1,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.5. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х13 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.6. Сверло корневидное Trinity Implants, STD 3.5х16 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.7. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х8 L, с ограничителем для навигационной
хирургии - 1 шт./уп.
9.8. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х10 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.9. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3xl 1,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.10. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х13 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.11. Сверло корневидное Trinity Implants, GTD 4.3х16 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.12. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0х8 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.13. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x10 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.14. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0x1,5 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.15. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0х1З L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
9.16. Сверло корневидное Trinity Implants, WTD 5.0х16 L, с ограничителем для навигационной хирургии - 1 шт./уп.
10. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants:
10.1. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, STD DII 3.5L - 1 шт./уп.
10.2. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, GTD DII 4.3L - 1 шт./уп.
10.3. Сверло корневидное для твердой кости Trinity Implants, WTD DII 5.0L - 1 шт./уп.
11. Сверло шаровидное Trinity Implants, RВ Z, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
12. Сверло Линдемана Trinity Implants, XTD, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
13. Сверло пиковидное Trinity Implants, GB-Z, для установки скуловых имплантатов - 1 шт./уп.
14. Сверло пиковидное Trinity Implants, LD, для установки дентальных имплантатов - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению (в бумажном и электронном виде) - 1 шт./груп. уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМПЛАТОРИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОКРУГ ПЕТРОВСКИЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ЗЕЛЕНИНА, Д. 8, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 29-Н, ОФИС 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОКРУГ ПЕТРОВСКИЙ, УЛ БОЛЬШАЯ ЗЕЛЕНИНА, Д. 8, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 29-Н, ОФИС 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для формирования каналов в кости для последующей установки дентального или скулового имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
ООО "ИМПЛАТОРИ", Россия, 195009, г. Санкт Петербург, ул. Бобруйская, дом 7, литер А, часть ч.п.1 помещения 23Н