Г004-00110-00/05811630
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05811630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05811630
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый
I. Модели:
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 20 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 25 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 30 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 20 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 25 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 30 мм – 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
– Инструкция по применению (на транспортную тару).
I. Модели:
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 20 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 25 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный двухпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 30 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 20 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 25 мм – 1 шт.
– Папиллотом электрохирургический эндоскопический одноразовый серповидный трехпросветный, с диаметром рабочей части 2,4 мм, длиной 2100 мм, длиной дистального конца 7 мм и размером струны 30 мм – 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
– Инструкция по применению (на транспортную тару).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, Shanghai, 200949, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Папиллотом предназначен для выполнения контролируемого эндоскопического рассечения тканей большого дуоденального сосочка при диагностических и лечебных эндоскопических вмешательствах на желчных и панкреатических протоках с использованием электрохирургического аппарата высокочастотного тока.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282830
Адрес
Alton (Shanghai) Medical Instruments Со., Ltd. (Алтон (Шанхай) Медикал Инструментс Ко., Лтд.), No. 24 Building, JinShao Rd.1688, Baoshan District, 200949,
Shanghai, People’s Republic of China; BQ Plus Medical Со., Ltd (БиКью Плюс Медикал Ко., Лтд.), No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China; Goals Sterilization Со., Ltd. (Гоалз Стерилизэйшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China