Г004-00110-00/05808416
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05808416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05808416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO
модели:
1) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-101
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-101 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Подносок съемный – 1 шт.
– Притяжной ремень – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
2) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-401
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-401 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Подносок съемный – 1 шт.
– Притяжной ремень – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
3) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-501
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-501 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
4) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-901
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-901 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
модели:
1) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-101
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-101 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Подносок съемный – 1 шт.
– Притяжной ремень – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
2) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-401
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-401 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Подносок съемный – 1 шт.
– Притяжной ремень – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
3) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-501
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-501 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
4) Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-901
в составе:
– Обувь ортопедическая на неопороспособную нижнюю конечность ORTO, модель DLS-901 (размерный ряд: XS, S, M, L, XL) – 1 шт.
– Инструкция по применению краткая – 1 экз.
– Инструкция по применению в бумажном виде (полная) (при необходимости) – 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЛТРИ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188322, Ленинградская область, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г. КОММУНАР, УЛ. ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 2Б, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
188322, Ленинградская область, Р-Н ГАТЧИНСКИЙ, Г. КОММУНАР, УЛ. ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ, Д. 2Б, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сямынь Делэнд Медикал Еквипмент Ко, Лтд. (Xiamen Deland Medical Equipment Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3 of North Side, 4F, Plant 2, No. 358 Jiqun Road, Tong’an District, Xiamen City, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3 of North Side, 4F, Plant 2, No. 358 Jiqun Road, Tong’an District, Xiamen City, Fujian Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для ношения на стопе с наложенной гипсовой повязкой или послеоперационной повязкой с целью защиты повязки и обеспечения дополнительной устойчивости пациенту при передвижении
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107570
Адрес
Сямынь Делэнд Медикал Еквипмент Ко, Лтд. (Xiamen Deland Medical Equipment Co., Ltd.), 3 of North Side, 4F, Plant 2, No. 358 Jiqun Road, Tong’an District, Xiamen City, Fujian Province, China