Г004-00110-00/05808263

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05808263
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05808263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05808263
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция инфузионная автоматизированная Fusion серии DS с принадлежностями по ТУ 32.50.50-005-60274519-2025
Модели:
1. Fusion nDS-2, в составе:
1.1. Док-станция Fusion nDS-2 - 1 шт.
1.2. Аккумулятор, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
1.3. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
1.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.11. Паспорт - 1 шт.
2. Fusion nDS-4, в составе:
2.1. Док-станция Fusion nDS-4- 1 шт.
2.2. Аккумулятор, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
2.3. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
2.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.11. Паспорт - 1 шт.
3. Fusion nDS-6, в составе:
3.1. Док-станция Fusion nDS-6 - 1 шт.
3.2. Аккумулятор, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3.3. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.11. Паспорт - 1 шт.
4. Fusion eDS-e2, в составе:
4.1. Док-станция Fusion eDS-е2- 1 шт.
4.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
4.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.11. Паспорт - 1 шт.
5. Fusion eDS-e4, в составе:
5.1. Док-станция Fusion eDS-e4- 1 шт.
5.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
5.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.11. Паспорт - 1 шт.
6. Fusion eDS-e6, в составе:
6.1. Док-станция Fusion eDS-e6 - 1 шт.
6.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Модуль расширительный на 4 слота, 2-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Модуль расширительный на 4 слота, 3-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.7. Модуль расширительный на 4 слота, 4-я ступень, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
6.8. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6.9. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.11. Паспорт - 1 шт.
7. Fusion eDS-b2, в составе:
7.1. Док-станция Fusion eDS-b2 - 1 шт.
7.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
7.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
7.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
7.5. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
7.6. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
7.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.8. Паспорт - 1 шт.
8. Fusion eDS-b4, в составе:
8.1. Док-станция Fusion eDS-b4 - 1 шт.
8.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
8.5. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
8.6. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
8.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.8. Паспорт - 1 шт.
9. Fusion eDS-b6, в составе:
9.1. Док-станция Fusion eDS-b6 - 1 шт.
9.2. Тележка для крепления док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Стойка для крепления насосов, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости).
9.4. Модуль для установки и подключения дополнительных насосов на четыре слота, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - от 1 до 3 шт. (при необходимости).
9.5. Кабель питания, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт.
9.6. Зажим-фиксатор док-станции, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
9.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.8. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления для режима РСА, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
2. Кабель связи RS232, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
3. Кабель вызова медсестры, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
4. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций 10 м, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
5. Кабель удлинительный для объединения двух док-станций 2,8 м, производства Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., Китай - 1 шт.
6. Комплект для подключения к локальной сети, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Китай - 1 шт., в составе:
6.1. Адаптер Benelink ID.
6.2. Кабель интерфейсный RJ45.
6.3. Кабель последовательного управления (тип I).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для непрерывного или дискретного введения лекарственных препаратов, парентеральных растворов, липидов, применяемых в инфузионной терапии, посредством внутривенного или внутриартериального введения для взрослых пациентов, детей и новорождённых
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
ООО "ТЕОМЕД", 121205, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, д. 11