Г004-00110-00/05786963
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05786963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05786963
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий моделей F Series, D Series
1. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий F Series FREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM60, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM60, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);;
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
5. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
6. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL60, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL60, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
7. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
8. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
9. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
10. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
1. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
2. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
3. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий F Series FREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
4. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM60, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREM60, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);;
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
5. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
6. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL60, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели F Series FREL60, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель F Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
7. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
8. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DRES60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
9. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
10. Степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
- степлер FENGH одноразовый эндоскопический линейный режущий модели D Series DREL45, длина стержня 440 мм, длина линии сшивания 45 мм – 1 шт.;
- съёмник загрузочного устройства FENGH – 1 шт. (при необходимости);
- изогнутый наконечник FENGH, модель D Series – 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИРИУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 4, ПОМЕЩ. 1210
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 4, ПОМЕЩ. 1210
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FENGH MEDICAL Co., Ltd (ФЕНХ МЕДИКАЛ КО., ЛТД)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
First floor, D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для совместного использования с одноразовым загрузочным устройством (картриджем) для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
FENGH MEDICAL Co., Ltd (ФЕНХ МЕДИКАЛ КО., ЛТД), D3 NO.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, P.R. China; Goals Sterilization Co., Ltd. (Голс Стерилизейшн Ко., Лтд.), East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd. (Чанчжоу Эманмед Биотехнолоджи Ко., Лтд.), No.558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA