Г004-00110-00/05782506
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05782506
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05782506
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой сварочный «УльтраКон» по ТУ 32.50.50-018-18833344-2025
Состав:
1. Аппарат ультразвуковой сварочный «УльтраКон», модель ММcS-0801 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Состав:
1. Аппарат ультразвуковой сварочный «УльтраКон», модель ММcS-0801 - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Ножная педаль - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРОФИТ ФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Г.МОСКВА, Б-Р ГЕНЕРАЛА КАРБЫШЕВА, Д. 8, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для герметизации и сегментации пакетов из ПВХ с лиофилизированными компонентами донорской крови, за счет выполнения перемещения устройства сварки по заданной траектории, с обеспечением прижима с заданным усилием к свариваемым материалам, что обеспечивает герметизацию и сегментацию медицинского расходного материала из ПВХ, применяемого в трансфузиологии. Изделие позволяет проводить герметичную запайку пакетов с лиофилизированными компонентами донорской крови с нанесением надреза для последующего отделения без использования инструментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
ООО "ПРОФИТ ФАРМ", Россия, 634028, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, Учебная улица, дом 8, помещение ц019; АО "ТПЗ", Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Высоцкого Владимира, д. 28, строен. 3