Г004-00110-00/05773913
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05773913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05773913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений по ТУ 58.29.32-001-53609267-2024
Состав:
1. Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Лицензионный ключ - 1 шт.
Состав:
1. Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений - 1 шт.
2. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Лицензионный ключ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭВА ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ТЕРНОПОЛЬСКАЯ, Д. 6, ПОМЕЩ. 138 ЭТ. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454080, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ ТЕРНОПОЛЬСКАЯ, Д. 6, ПОМЕЩ. 138 ЭТ. 3
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений по ТУ 58.29.32-001-53609267-2024 предназначенное для автоматизированного детектирования патологий в видеопотоке с цифровых аппаратов при эндоскопической диагностике внутренней поверхности желудочно-кишечного тракта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
365050
Адрес
ООО "ЭВА ЛАБ", 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138, эт. 3