Г004-00110-00/05751138
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05751138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05751138
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система хирургическая ультразвуковая и радиочастотная SA100
в составе:
1. Генератор SA100 – 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль ножная SAF02 – 1 шт. (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация – 1 шт.
5. Преобразователь для ультразвуковой хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Преобразователь SATG02;
5.2. Преобразователь SAT02.
6. Диссектор SanAgileTM для ультразвуковой хирургии, диаметром 5,5 мм (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD45L, с длиной шафта 45,2 см,
6.2. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD36L, с длиной шафта 36,7 см,
6.3. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD23L, с длиной шафта 21 см,
6.4. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD45F, с длиной шафта 45 см,
6.5. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD36F, с длиной шафта 36 см,
6.6. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD23F, c длиной шафта 23
см,
6.7. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD14F, с длиной шафта 14
см,
6.8. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP45C, с длиной шафта 45 см,
6.9. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP36C, с длиной шафта 36 см,
6.10. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP23C, с длиной шафта 23 см,
6.11. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP14C, с длиной шафта 14 см,
7.Устройство для захвата, рассечения и коагуляции мягких тканей SanPulseTM для радиочастотной хирургии, 5,5мм (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
7.1.Устройство SanPulseTM прямой SPSJ45, с длиной шафта 45 см,
7.2. Устройство SanPulseTM прямой SPSJ37, с длиной шафта 37 см,
7.3.Устройство SanPulseTM прямой SPSJ25, с длиной шафта 25 см,
7.4. Устройство SanPulseTM прямой SPSJ14, с длиной шафта 14 см,
7.5. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ45C, с длиной шафта 45 см,
7.6. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ37C, с длиной шафта 37 см,
7.7.Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ25C, с длиной шафта 25 см,
7.8. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ14C, с длиной шафта 14 см,
7.9. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM45, с длиной шафта 45 см,
7.10. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM37, с длиной шафта 37 см,
7.11. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM25, с длиной шафта 25 см,
8. Устройство для захвата, рассечения и коагуляции мягких тканей SanPulseTM для радиочастотной хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
8.1. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSI43, длиной 18 см,
8.2. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSE19, длиной 21,1 см,
8.3. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSE12, длиной 18,7 см,
9. Ножницы SanAgileTM для ультразвуковой хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
9.1. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG9F, 9 см;
9.2. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG17F, 17 см;
9.3. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG9, 9 см;
9.4. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG17, 17 см.
10.Предохранитель, не более 4 шт.
в составе:
1. Генератор SA100 – 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль ножная SAF02 – 1 шт. (при необходимости).
4. Эксплуатационная документация – 1 шт.
5. Преобразователь для ультразвуковой хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Преобразователь SATG02;
5.2. Преобразователь SAT02.
6. Диссектор SanAgileTM для ультразвуковой хирургии, диаметром 5,5 мм (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD45L, с длиной шафта 45,2 см,
6.2. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD36L, с длиной шафта 36,7 см,
6.3. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD23L, с длиной шафта 21 см,
6.4. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD45F, с длиной шафта 45 см,
6.5. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD36F, с длиной шафта 36 см,
6.6. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD23F, c длиной шафта 23
см,
6.7. Диссектор SanAgileTM изогнутый SASD14F, с длиной шафта 14
см,
6.8. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP45C, с длиной шафта 45 см,
6.9. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP36C, с длиной шафта 36 см,
6.10. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP23C, с длиной шафта 23 см,
6.11. Диссектор SanAgileTM Plus изогнутый SASP14C, с длиной шафта 14 см,
7.Устройство для захвата, рассечения и коагуляции мягких тканей SanPulseTM для радиочастотной хирургии, 5,5мм (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
7.1.Устройство SanPulseTM прямой SPSJ45, с длиной шафта 45 см,
7.2. Устройство SanPulseTM прямой SPSJ37, с длиной шафта 37 см,
7.3.Устройство SanPulseTM прямой SPSJ25, с длиной шафта 25 см,
7.4. Устройство SanPulseTM прямой SPSJ14, с длиной шафта 14 см,
7.5. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ45C, с длиной шафта 45 см,
7.6. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ37C, с длиной шафта 37 см,
7.7.Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ25C, с длиной шафта 25 см,
7.8. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSJ14C, с длиной шафта 14 см,
7.9. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM45, с длиной шафта 45 см,
7.10. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM37, с длиной шафта 37 см,
7.11. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSM25, с длиной шафта 25 см,
8. Устройство для захвата, рассечения и коагуляции мягких тканей SanPulseTM для радиочастотной хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
8.1. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSI43, длиной 18 см,
8.2. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSE19, длиной 21,1 см,
8.3. Устройство SanPulseTM изогнутый SPSE12, длиной 18,7 см,
9. Ножницы SanAgileTM для ультразвуковой хирургии (при необходимости) – не более 1000 шт., в вариантах исполнения:
9.1. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG9F, 9 см;
9.2. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG17F, 17 см;
9.3. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG9, 9 см;
9.4. Ножницы SanAgileTM изогнутые SASG17, 17 см.
10.Предохранитель, не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для коагуляции и разрезания сосудов и/или рассечения, коагуляции мягких тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd., 3rd Floor, South 2nd Floor, Building 4, No.6588 Yinggang East Road, Qingpu District, 201703 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd., No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiangcheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.