Г004-00110-00/05748615
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05748615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05748615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для магнитной сепарации клеток по ТУ 26.60.13-001-28940229-2025
Модели:
I. Аппарат для магнитной сепарации клеток Кунлун, в составе:
1. Аппарат для магнитной сепарации клеток Кунлун - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат для магнитной сепарации клеток Чангбай, в составе:
1. Аппарат для магнитной сепарации клеток Чангбай - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель - 3 шт.
4. Штатив - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Модели:
I. Аппарат для магнитной сепарации клеток Кунлун, в составе:
1. Аппарат для магнитной сепарации клеток Кунлун - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат для магнитной сепарации клеток Чангбай, в составе:
1. Аппарат для магнитной сепарации клеток Чангбай - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Предохранитель - 3 шт.
4. Штатив - 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108814, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Ш. КАЛУЖСКОЕ, КМ 24-Й, Д. 1, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н/3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Аппарат для магнитной сепарации клеток по ТУ 26.60.13-001-28940229-2025» предназначено для выделения высокоочищенных иммунных или стволовых клеток из образцов крови, костного мозга или клеточных суспензий с последующим использованием в клеточной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
315820
Адрес
ООО "МЕДТЕХ", Российская Федерация, Новгородская область, Новгородский
муниципальный район, Ермолинское сельское поселение, деревня
Григорово, улица Большая, здание 4/1