Г004-00110-00/05738347

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05738347
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05738347
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05738347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей
в вариантах исполнения:
1. Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA, в вариантах исполнения:

1.1 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA05, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
1.2 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA10, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
1.3 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA12, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
1.4 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA15, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
1.5 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA10L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
1.6 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTA12L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
2. Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTB, в вариантах исполнения:
2.1 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTB05L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
2.2 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTB10L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3. Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR, в вариантах исполнения:
3.1 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR03, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.2 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR05, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.3 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR10, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.4 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR12, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.5 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR15, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.6 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR05L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.7 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR10L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
3.8 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTR12L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
4. Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTY, в вариантах исполнения:
4.1 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTY03L, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.
4.2 Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей SHTY05, в составе:
- Стилет – 1 шт.;
- Канюля – 1 шт.

Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.83 West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing, Jiangsu City, CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO.83 West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing, Jiangsu City, CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей применяется при проведении абдоминальных, торакальных и гинекологических малоинвазивных общих хирургических процедур для создания канала введения эндоскопических инструментов. Троакар можно использовать с визуализацией или без нее для первичного и последующего введений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd. (Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.), 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China; Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd (Чанчжоу Атомик Хай-Тек Радиэйшн Ко., Лтд.), New-North Zone, Environmental protection Zone, 213034 Changzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA