Г004-00110-00/05738050
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05738050
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05738050
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое Stema для визуализации и обработки изображения
Варианты исполнения:
1. Видеокамера эндоскопа ECO HD, в составе:
основной блок ECO HD – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
2. Видеокамера эндоскопа HD PRO I CAPTURE, в составе:
основной блок HD PRO I CAPTURE – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель Y/C – 1 шт. (при необходимости);
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
3. Видеокамера эндоскопа PRO 2S++, в составе:
основной блок PRO 2S++ – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель DVI – 1 шт.;
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 2 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
4. Видеокамера эндоскопа HD PRO2-CAPTURE, в составе:
основной блок HD PRO2-CAPTURE – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель Y/C – 1 шт. (при необходимости);
кабель SDI (BNC) – 2 шт. (при необходимости);
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
5. Видеокамера эндоскопа FOUR K PRO1 ++, в составе:
основной блок FOUR K PRO1 ++ – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры, с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт.;
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер 4K c переменным фокусом, F= 15-30 мм, 1 шт. (при необходимости).
Варианты исполнения:
1. Видеокамера эндоскопа ECO HD, в составе:
основной блок ECO HD – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
2. Видеокамера эндоскопа HD PRO I CAPTURE, в составе:
основной блок HD PRO I CAPTURE – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель Y/C – 1 шт. (при необходимости);
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
3. Видеокамера эндоскопа PRO 2S++, в составе:
основной блок PRO 2S++ – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель DVI – 1 шт.;
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 2 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
4. Видеокамера эндоскопа HD PRO2-CAPTURE, в составе:
основной блок HD PRO2-CAPTURE – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель Y/C – 1 шт. (при необходимости);
кабель SDI (BNC) – 2 шт. (при необходимости);
кабель HDMI-DVI – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости);
кабель RGB – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=14 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=21 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=22 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD, F=28 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=21 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер, F=25 мм, специальный, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=15-25 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер HD c переменным фокусом, F=15-35 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, F=25-40 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер угловой с дополнительным каналом визуализации, F=18 мм, 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер c переменным фокусом, вариофокальный, F=18-50 мм, 1 шт. (при необходимости).
5. Видеокамера эндоскопа FOUR K PRO1 ++, в составе:
основной блок FOUR K PRO1 ++ – 1 шт.;
руководство по эксплуатации – 1 шт.;
головка камеры, с кабелем – 1 шт.;
кабель сетевой – 1 шт.;
кабель HDMI – 1 шт.;
кабель SDI (BNC) – 1 шт. (при необходимости);
кабель Jack-Jack – 1 шт. (при необходимости);
ножной переключатель, с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
USB-накопитель – 1 шт. (при необходимости);
клавиатура водостойкая с кабелем – 1 шт. (при необходимости);
видеоадаптер 4K c переменным фокусом, F= 15-30 мм, 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕМА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195213, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРАВОБЕРЕЖНЫЙ, УЛ СКЛАДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. А3-06
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195213, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРАВОБЕРЕЖНЫЙ, УЛ СКЛАДСКАЯ, Д. 6, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. А3-06
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEMA Medizintechnik GmbH (СТЕМА Медицинтехник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
take-off GewerbePark 74, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
take-off GewerbePark 74, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для преобразования оптического сигнала, поступающего из оптической системы эндоскопа и преобразование его в полный телевизионный сигнал цветного изображения во время эндоскопической хирургической процедуры
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271830
Адрес
STEMA Medizintechnik GmbH (СТЕМА Медицинтехник ГмбХ), Take-Off Gewerbepark 74, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany