Г004-00110-00/05721163
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05721163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05721163
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывающий раствор для коагулометрических анализаторов ACL
«Промывающий раствор ACL.ЭС» по ТУ 20.59.52-003-17996570-2023
Модели:
1. Моющий раствор, 500 мл:
- Моющий раствор, 500 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
2. Моющий агент, 80 мл:
- Моющий агент, 80 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
3. Промывочный раствор, 2000 мл:
- Промывочный раствор, 2000 мл - 1 канистра;
- Инструкция по применению.
4. Промывочный раствор, 4000 мл:
- Промывочный раствор, 4000 мл - 1 канистра;
- Инструкция по применению.
5. Промывочный раствор, 80-кратный концентрат, 50 мл:
- Промывочный раствор, 80-кратный концентрат, 50 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
6. Промывающая эмульсия, 1000 мл:
- Промывающая эмульсия, 1000 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
«Промывающий раствор ACL.ЭС» по ТУ 20.59.52-003-17996570-2023
Модели:
1. Моющий раствор, 500 мл:
- Моющий раствор, 500 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
2. Моющий агент, 80 мл:
- Моющий агент, 80 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
3. Промывочный раствор, 2000 мл:
- Промывочный раствор, 2000 мл - 1 канистра;
- Инструкция по применению.
4. Промывочный раствор, 4000 мл:
- Промывочный раствор, 4000 мл - 1 канистра;
- Инструкция по применению.
5. Промывочный раствор, 80-кратный концентрат, 50 мл:
- Промывочный раствор, 80-кратный концентрат, 50 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
6. Промывающая эмульсия, 1000 мл:
- Промывающая эмульсия, 1000 мл - 1 флакон;
- Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКО-СЕРВИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195273, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОЛЮСТРОВО, ПР-КТ ПИСКАРЁВСКИЙ, Д. 133, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195273, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОЛЮСТРОВО, ПР-КТ ПИСКАРЁВСКИЙ, Д. 133, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Варианты исполнения «Промывающего раствора ACL.ЭС» предназначены для использования в качестве
промывающих и очищающих реагентов на Автоматических коагулометрических анализаторах для in vitro диагностики ACL Elite/ACL Elite Pro с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/00244, на Автоматических коагулометрических анализаторах для in vitro диагностики ACL Top: модификации ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 с
принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/11176 при проведении коагулологических исследований в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО "Гаражи", 195273, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Пискарёвский, д. 133, стр. 1