Г004-00110-00/05668341
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05668341
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05668341
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии HiTech
в составе:
1. Каркас кровати – 1 шт.
2. Ложе кровати, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- с 4-мя съемными секциями ложа из HPL-пластика – 1 шт.
- с 3-мя съемными и одной фиксированной секциями ложа из
HPL-пластика – 1 шт.,
3. Встроенная система взвешивания (при необходимости) – 1 шт.
4. Пластиковые боковые ограждения спинной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- со встроенными мембранными двусторонними пультами
управления – 2 шт.
- без пультов управления – 2 шт.
5. Пластиковые боковые ограждения ножной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- со встроенной мембранной панелью управления системой взвешивания – 2 шт.
- без панели управления – 2 шт.
6. Головной торец, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- съемный с захватами для рук – 1 шт.
- съемный с захватами для рук с фиксацией на раме шасси – 1 шт.
7. Ножной торец, съемный с захватами для рук – 1 шт.
8. Двойные колеса, 150 мм – 4 шт.
9. Центральный тормоз в виде одной многофункциональной педали и двумя боковыми педалями – 1 шт.
10. 5-е направляющее колесо 100 мм (при необходимости) – 1 шт.
11. Педаль ножной регулировки высоты ложа (при необходимости) – 2 шт.
12. Педаль ножной регулировки наклона ложа (при необходимости) – 2 шт.
13. Матрац противопролежневый, одного варианта исполнения, варианты исполнения:
- Density 150 – 1 шт.
- Density 400 – 1 шт.
- Density 450 – 1 шт.
- Density 450С – 1 шт.
- Density 600 – 1 шт.
- Density 650 – 1 шт.
- Density 900 – 1 шт.
14. Гигиенический чехол Cugar для матраца – 1 шт.
15. Дополнительный матрац для удлинения ложа в гигиеническом чехле (при необходимости) – 1 шт.
16. Рычаг экстренного опускания спинной секции – 2 шт.
17. Защитные бамперы – 4 шт.
18. Подъемные колонны – 3 шт.
19. Электрический привод – 2 шт.
20. Пневматическая регулировка ножной секции – 1 шт.
21. Держатели матраца – 4 шт.
22. Установочные отверстия для комплектующих – 4 шт.
23. Проводной пульт управления для медицинского персонала с блокировкой функций – 1 шт.
24. Проводной пульт управления для пациента с функцией подсветки (при необходимости) – 1 шт.
25. Мембранные пульты управления, встроенные в пластиковые
боковые ограждения спинной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- базовые внутренний и внешний пульты управления с подсветкой – 2 шт.
- базовый внутренний пульт управления с подсветкой и расширенный внешний пульт управления с подсветкой и блокировкой функций – 2 шт.
26. Кабель питания – 1 шт.
27. Аккумулятор – 1 шт.
28. Встроенный сегмент удлинения ложа 200 мм – 1 шт.
29. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) – 6 шт.
30. Дренажные крючки – 12 шт.
31. Выдвижной столик под ножным торцом (при необходимости) –
1 шт.
32. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) –
1 шт.
33. Устройство звукового оповещения тормозной системы (при
необходимости) – 1 шт.
34. Инфузионная стойка с двумя крючками (при необходимости) – не более 4 шт.
35. Инфузионная стойка с четырьмя крючками (при
необходимости) – не более 4 шт.
36. Держатель кислородного баллона (при необходимости) –
не более 4 шт.
37. Устройство для подтягивания пациента с ручкой, регулируемой по высоте (при необходимости) – не более 4 шт.
38. Устройство для подтягивания пациента с ручкой Techno,
регулируемой по высоте (при необходимости) – не более 4 шт.
39. Тракционная рама (Рама Балканского) (при необходимости) – 1 комплект.
40. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) – 1 шт.
41. Многофункциональный столик (при необходимости) –1 шт.
42. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Каркас кровати – 1 шт.
2. Ложе кровати, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- с 4-мя съемными секциями ложа из HPL-пластика – 1 шт.
- с 3-мя съемными и одной фиксированной секциями ложа из
HPL-пластика – 1 шт.,
3. Встроенная система взвешивания (при необходимости) – 1 шт.
4. Пластиковые боковые ограждения спинной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- со встроенными мембранными двусторонними пультами
управления – 2 шт.
- без пультов управления – 2 шт.
5. Пластиковые боковые ограждения ножной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- со встроенной мембранной панелью управления системой взвешивания – 2 шт.
- без панели управления – 2 шт.
6. Головной торец, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- съемный с захватами для рук – 1 шт.
- съемный с захватами для рук с фиксацией на раме шасси – 1 шт.
7. Ножной торец, съемный с захватами для рук – 1 шт.
8. Двойные колеса, 150 мм – 4 шт.
9. Центральный тормоз в виде одной многофункциональной педали и двумя боковыми педалями – 1 шт.
10. 5-е направляющее колесо 100 мм (при необходимости) – 1 шт.
11. Педаль ножной регулировки высоты ложа (при необходимости) – 2 шт.
12. Педаль ножной регулировки наклона ложа (при необходимости) – 2 шт.
13. Матрац противопролежневый, одного варианта исполнения, варианты исполнения:
- Density 150 – 1 шт.
- Density 400 – 1 шт.
- Density 450 – 1 шт.
- Density 450С – 1 шт.
- Density 600 – 1 шт.
- Density 650 – 1 шт.
- Density 900 – 1 шт.
14. Гигиенический чехол Cugar для матраца – 1 шт.
15. Дополнительный матрац для удлинения ложа в гигиеническом чехле (при необходимости) – 1 шт.
16. Рычаг экстренного опускания спинной секции – 2 шт.
17. Защитные бамперы – 4 шт.
18. Подъемные колонны – 3 шт.
19. Электрический привод – 2 шт.
20. Пневматическая регулировка ножной секции – 1 шт.
21. Держатели матраца – 4 шт.
22. Установочные отверстия для комплектующих – 4 шт.
23. Проводной пульт управления для медицинского персонала с блокировкой функций – 1 шт.
24. Проводной пульт управления для пациента с функцией подсветки (при необходимости) – 1 шт.
25. Мембранные пульты управления, встроенные в пластиковые
боковые ограждения спинной секции, одного варианта исполнения,
варианты исполнения:
- базовые внутренний и внешний пульты управления с подсветкой – 2 шт.
- базовый внутренний пульт управления с подсветкой и расширенный внешний пульт управления с подсветкой и блокировкой функций – 2 шт.
26. Кабель питания – 1 шт.
27. Аккумулятор – 1 шт.
28. Встроенный сегмент удлинения ложа 200 мм – 1 шт.
29. Боковой рельс (держатель дренажных крючков) – 6 шт.
30. Дренажные крючки – 12 шт.
31. Выдвижной столик под ножным торцом (при необходимости) –
1 шт.
32. Нижняя подсветка под ложем кровати (при необходимости) –
1 шт.
33. Устройство звукового оповещения тормозной системы (при
необходимости) – 1 шт.
34. Инфузионная стойка с двумя крючками (при необходимости) – не более 4 шт.
35. Инфузионная стойка с четырьмя крючками (при
необходимости) – не более 4 шт.
36. Держатель кислородного баллона (при необходимости) –
не более 4 шт.
37. Устройство для подтягивания пациента с ручкой, регулируемой по высоте (при необходимости) – не более 4 шт.
38. Устройство для подтягивания пациента с ручкой Techno,
регулируемой по высоте (при необходимости) – не более 4 шт.
39. Тракционная рама (Рама Балканского) (при необходимости) – 1 комплект.
40. Держатель рентген-кассеты с направляющей (при необходимости) – 1 шт.
41. Многофункциональный столик (при необходимости) –1 шт.
42. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrias H. Pardo S.L. ("Индастриас Г. Пардо C.Л.")
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela (Zaragoza),
Испания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela (Zaragoza),
Испания
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии HiTech представляет собой кровать для интенсивной терапии или долгосрочной стационарной помощи для взрослых пациентов. Предназначена для пациентов с ограниченными физическими возможностями, для реабилитации и лечения пациентов в послеоперационном периоде, для лечения пациентов
в отделениях интенсивной и неотложной терапии, в профильных отделениях (терапии, кардиологии, хирургии, травматологии и других) и в диагностических отделениях с учетом клинических рекомендаций лечащего персонала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
Industrias H. Pardo S.L. ("Индастриас Г. Пардо C.Л."), Pl. Centrovia, сl Los Angeles 5, 50198 - La Muela (Zaragoza),
Испания