Г004-00110-00/05668043
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05668043
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05668043
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-манометр для баллонного катетера, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-003-39795719-2025
Модели:
1. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCF, в составе:
1.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг - 1 шт.
1.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
1.3. Y-адаптер с фиксированной боковой линией - 1 шт.
1.4. Трубка для введения проводника - 1 шт.
1.5. Держатель проводника - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCNF, в составе:
2.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг - 1 шт.
2.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
2.3. Y-адаптер с отделяемой боковой линией - 1 шт.
2.4. Трубка для введения проводника - 1 шт.
2.5. Держатель проводника - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1, в составе:
3.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг - 1 шт.
3.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCF, в составе:
1.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм, тип рычаг - 1 шт.
1.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
1.3. Y-адаптер с фиксированной боковой линией - 1 шт.
1.4. Трубка для введения проводника - 1 шт.
1.5. Держатель проводника - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1YPCNF, в составе:
2.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг - 1 шт.
2.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
2.3. Y-адаптер с отделяемой боковой линией - 1 шт.
2.4. Трубка для введения проводника - 1 шт.
2.5. Держатель проводника - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Шприц-манометр DEVARIO ID2530T1, в составе:
3.1. Шприц-манометр с объемом 25 мл, максимальным давлением 30атм., тип рычаг - 1 шт.
3.2. 3-х ходовой кран - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "ДЕОСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприц-манометр предназначен для подачи жидкости (раствора контрастного вещества и физиологического раствора) в баллонный катетер или систему доставки стента, мониторинга и регулирования ее давления в баллоне и откачивания жидкости для обеспечения выполнения процедур баллонной ангиопластики и стентирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
ООО НПО "ДЕОСТ", Россия, ОП Деост-Пенза, 440513, Пензенская область,
Пензенский район, с/с Засечный, территория Технопарк
высоких технологий, здание 2; ООО "Медкомфорт", Россия, 440513, Пензенская область, район Пензенский,
село Засечное, Засечный сельсовет, производственный
корпус №9