Г004-00110-00/05667655
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05667655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05667655
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для извлечения компонентов системы дентальной имплантации стерильные в наборах
Модели:
I. Набор 1:
1. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC NP & Ext Hex WP 22 мм. – 1 шт.
2. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Channel WP 22 мм – 1 шт.
3. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
4. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
5. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 & TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
6. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
7. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Ch WP & TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
8. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC WP 22 (при необходимости) мм – 1 шт.
9. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument Tri-Channel 6.0 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
10. Трепан Trephine Drill 3.2/4.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
11. Трепан Trephine Drill 3.8/4.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
12. Трепан Trephine Drill 4.4/5.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
13. Трепан Trephine Drill 5.2/6.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
14. Трепан Trephine Drill 5.6/6.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
15. Трепан Trephine Drill 6.2/7.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
16. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
17. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
18. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
19. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
20. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
21. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
22. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover 3.0 (при необходимости) – 1 шт.
23. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover NP (при необходимости) – 1 шт.
24. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
25. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.4 (при необходимости) – 1 шт.
26. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.6 (при необходимости) – 1 шт.
27. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.8 (при необходимости) – 1 шт.
28. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.0 (при необходимости) – 1 шт.
29. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.5 (при необходимости) – 1 шт.
30. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
31. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
II. Набор 2:
1. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument RP/WP/6.0 – 1 шт.
2. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover RP/WP/6.0 – 1 шт.
3. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
4. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
5. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
6. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
7. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
8. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover 3.0 (при необходимости) – 1 шт.
9. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover NP (при необходимости) – 1 шт.
10. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.4 (при необходимости) – 1 шт.
11. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.6 (при необходимости) – 1 шт.
12. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.8 (при необходимости) – 1 шт.
13. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.0 (при необходимости) – 1 шт.
14. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.5 (при необходимости) – 1 шт.
15. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
16. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
17. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC NP & Ext Hex WP 22 мм. (при необходимости) – 1 шт.
18. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Channel WP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
19. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
20. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
21. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 & TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
22. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
23. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Ch WP & TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
24. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC WP 22 (при необходимости) мм – 1 шт.
25. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument Tri-Channel 6.0 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
26. Трепан Trephine Drill 3.2/4.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
27. Трепан Trephine Drill 3.8/4.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
28. Трепан Trephine Drill 4.4/5.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
29. Трепан Trephine Drill 5.2/6.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
30. Трепан Trephine Drill 5.6/6.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
31. Трепан Trephine Drill 6.2/7.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
III. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
I. Набор 1:
1. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC NP & Ext Hex WP 22 мм. – 1 шт.
2. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Channel WP 22 мм – 1 шт.
3. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
4. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
5. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 & TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
6. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
7. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Ch WP & TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
8. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC WP 22 (при необходимости) мм – 1 шт.
9. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument Tri-Channel 6.0 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
10. Трепан Trephine Drill 3.2/4.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
11. Трепан Trephine Drill 3.8/4.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
12. Трепан Trephine Drill 4.4/5.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
13. Трепан Trephine Drill 5.2/6.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
14. Трепан Trephine Drill 5.6/6.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
15. Трепан Trephine Drill 6.2/7.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
16. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
17. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
18. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
19. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
20. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
21. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
22. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover 3.0 (при необходимости) – 1 шт.
23. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover NP (при необходимости) – 1 шт.
24. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
25. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.4 (при необходимости) – 1 шт.
26. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.6 (при необходимости) – 1 шт.
27. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.8 (при необходимости) – 1 шт.
28. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.0 (при необходимости) – 1 шт.
29. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.5 (при необходимости) – 1 шт.
30. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
31. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
II. Набор 2:
1. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument RP/WP/6.0 – 1 шт.
2. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover RP/WP/6.0 – 1 шт.
3. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
4. Инструмент для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Instrument CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
5. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill 3.0/NP (при необходимости) – 1 шт.
6. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill CC 3.0/NP & TCC NP/RP (при необходимости) – 1 шт.
7. Реверсивное сверло для извлечения винта абатмента Abutment Screw Retrieval Reverse Drill RP/WP/6.0 (при необходимости) – 1 шт.
8. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover 3.0 (при необходимости) – 1 шт.
9. Инструмент для удаления винта абатмента Abutment Screw Remover NP (при необходимости) – 1 шт.
10. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.4 (при необходимости) – 1 шт.
11. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.6 (при необходимости) – 1 шт.
12. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M1.8 (при необходимости) – 1 шт.
13. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.0 (при необходимости) – 1 шт.
14. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair M2.5 (при необходимости) – 1 шт.
15. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
16. Метчик для очистки резьбы Screw Tap Repair Tool Nobel Biocare N1 TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
17. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC NP & Ext Hex WP 22 мм. (при необходимости) – 1 шт.
18. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Channel WP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
19. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
20. Инструмент для извлечения имплантата Impl Retrieval Instrument Ext Hex & Tri-Channel NP/RP 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
21. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 & TCC NP (при необходимости) – 1 шт.
22. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC 3.0 31 мм (при необходимости) – 1 шт.
23. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC RP & Tri-Ch WP & TCC RP (при необходимости) – 1 шт.
24. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument CC WP 22 (при необходимости) мм – 1 шт.
25. Инструмент для извлечения имплантата Implant Retrieval Instrument Tri-Channel 6.0 22 мм (при необходимости) – 1 шт.
26. Трепан Trephine Drill 3.2/4.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
27. Трепан Trephine Drill 3.8/4.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
28. Трепан Trephine Drill 4.4/5.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
29. Трепан Trephine Drill 5.2/6.2 мм (при необходимости) – 1 шт.
30. Трепан Trephine Drill 5.6/6.6 мм (при необходимости) – 1 шт.
31. Трепан Trephine Drill 6.2/7.0 мм (при необходимости) – 1 шт.
III. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для облегчения извлечения компонентов системы стоматологических имплантатов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Orchid MPS, 3233 West Harvard ST Santa Ana, CA 92704, USA; Synergy Health Ede BV, Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands; BBF Sterilisationsservice GmbH, Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany; Isomedix Operations Inc., 1000 Sarah Pl Ontario, CA 91761-8621, USA