Г004-00110-00/05667597
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05667597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05667597
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Циркониевое основание для C в вариантах исполнения
I. Варианты исполнения:
1. Циркониевое основание для C (ZIRCONIA BASE FOR C), размер: 1.5 мм (артикул: 135.258), в составе:
- Циркониевое основание для C, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)
2. Циркониевое основание для C (ZIRCONIA BASE FOR C), размер: 2.5 мм (артикул: 135.259), в составе:
- Циркониевое основание для C, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)
II. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном виде на
транспортную упаковку).
I. Варианты исполнения:
1. Циркониевое основание для C (ZIRCONIA BASE FOR C), размер: 1.5 мм (артикул: 135.258), в составе:
- Циркониевое основание для C, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)
2. Циркониевое основание для C (ZIRCONIA BASE FOR C), размер: 2.5 мм (артикул: 135.259), в составе:
- Циркониевое основание для C, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)
II. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном виде на
транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial,
81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial,
81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для обеспечения опоры индивидуальных протезных конструкций, таких как трансферы или коронки. Оно может использоваться для однокомпонентных реставраций с винтовой или цементной фиксацией в эстетических областях на циркониевых имплантатах, установленных в верхней или нижней челюсти.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия); Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda
(«Куритиба Эстерилизаcао де Материаис Медикос Лтда»), Av. Маringá, 185, Emiliano Perneta, Pinhais, Раrаná, 83324-000, Brasil (Бразилия)