Г004-00110-00/05667521
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05667521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05667521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ
20.59.52-031-17782202-2024
Модели:
1. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 0,1 мл, концентрированный, в составе:
1.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 0,1 мл, концентрированный - 1 шт.
1.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
1.3. Паспорт - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 0,5 мл, концентрированный, в составе:
2.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 0,5 мл, концентрированный - 1 шт.
2.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
2.3. Паспорт - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 1 мл, концентрированный, в составе:
3.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 1 мл, концентрированный - 1 шт.
3.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
3.3. Паспорт - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 7 мл, готовый к использованию, в составе:
4.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024 7 мл, готовый к использованию - 1 шт.
4.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
20.59.52-031-17782202-2024
Модели:
1. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 0,1 мл, концентрированный, в составе:
1.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 0,1 мл, концентрированный - 1 шт.
1.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
1.3. Паспорт - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 0,5 мл, концентрированный, в составе:
2.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 0,5 мл, концентрированный - 1 шт.
2.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
2.3. Паспорт - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 1 мл, концентрированный, в составе:
3.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024, 1 мл, концентрированный - 1 шт.
3.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
3.3. Паспорт - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. «Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024» 7 мл, готовый к использованию, в составе:
4.1. Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ 20.59.52-031-17782202-2024 7 мл, готовый к использованию - 1 шт.
4.2. Методические рекомендации по использованию - 1 шт.
4.3. Паспорт - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРАЙМБИОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вспомогательная диагностика онкологических
заболеваний.
«Реагент для выявления антигена CD20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-5C3) по ТУ
20.59.52-031-17782202-2024» используется для in vitro
качественного выявления антигена CD20 в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102310
Адрес
ООО "ПРАЙМБИОМЕД", Российская Федерация, 117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3,
пом. 1 комн. 7-9