Г004-00110-00/05666887
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05666887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05666887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический QS
Модели:
I. EASY QS, в составе:
1. Генератор магнитного поля EASY QS – 1 шт.;
2. Шнур электропитания – 1 шт.;
3. Чехол для генератора магнитного поля – 1 шт. (при необходимости);
4. Индикатор магнитного поля с чехлом – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации на английском языке – 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.;
7. Аппликатор Flexa – не более 8 шт.;
8. Кабель аппликатора Flexa – не более 8 шт.;
9. Ремень для фиксации аппликатора Flexa – не более 8 шт.;
10. Покрытие аппликатора (100 шт./уп.) – не более 10 упаковок (при необходимости);
11. Транспортировочная тележка – 1 шт. (при необходимости);
12. Предохранитель 5X20 2А – не более 2шт. (при необходимости);
13. Сумка для транспортировки – не более 2 шт. (при необходимости);
14. Стилус – не более 2 шт. (при необходимости);
15 Шнурок для стилуса – не более 2 шт. (при необходимости).
II. PMT QS, в составе:
1. Генератор магнитного поля PMT QS – 1 шт.;
2. Шнур электропитания - 1 шт.;
3. Чехол для генератора магнитного поля – 1 шт. (при необходимости);
4. Индикатор магнитного поля с чехлом – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации на английском языке- 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации на русском языке – 1 шт.;
7. Соленоид диаметром 30 см с кабелем – не более 4 шт. (при необходимости);
7. Соленоид диаметром 50 см с кабелем – не более 4 шт. (при необходимости);
8. Аппликатор Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
9. Кабель аппликатора Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
10. Ремень для фиксации аппликатора Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
11. Покрытие аппликатора (100 шт./уп.) – не более 10 упаковок (при необходимости);
12. Кушетка с ручным приводом – не более 2 шт. (при необходимости) в составе:
12.1 Соленоид диаметром 80 см – 1 шт.;
12.2 Основание кушетки с ручным приводом – 1 шт.;
12.3 Изножье – 1 шт.;
12.4 Изголовье – 1 шт.;
12.5 Боковина – 2 шт.;
12.6 Центральная стяжка – 1 шт.;
12.7 Матрас эргономичный – 1 шт.;
12.8 Подголовник – 1 шт.;
12.9 Монтажный комплект для кушетки – 1 шт., в составе:
12.9.1 Саморез большой – 4 шт.;
12.9.2 Саморез малый – 1 шт.;
12.9.3 Винт большой – 4 шт.;
12.9.4 Винт малый – 8 шт.;
12.9.5 Прокладка – 4 шт.;
12.9.6 Держатель кабеля – 1 шт.;
12.9.7 Ключ для винтов – 1 шт.;
13. Кушетка с электрическим приводом – не более 2 шт. (при необходимости) в составе:
13.1 Соленоид диаметром 80 см – 1 шт.;
13.2 Шнур питания для кушетки с электроприводом – 1 шт.;
13.3 Предохранитель 1A 250В TL – 2 шт.;
13.4 Основание кушетки с электрическим приводом – 1 шт.;
13.5 Изножье – 1 шт.;
13.6 Изголовье – 1 шт.;
13.7 Боковина – 2 шт.;
13.8 Центральная стяжка – 1 шт.;
13.9 Матрас эргономичный – 1 шт.;
13.10 Подголовник – 1 шт.;
13.11 Монтажный комплект для кушетки – 1 шт., в составе:
13.11.1 Саморез большой – 4 шт.;
13.11.2 Саморез малый – 1 шт.;
13.11.3 Винт большой – 4 шт.;
13.11.4 Винт малый – 8 шт.;
13.11.5 Прокладка – 4 шт.;
13.11.6 Держатель кабеля – 1 шт.;
13.11.7 Ключ для винтов – 1 шт.;
14. Стилус – не более 2 шт. (при необходимости);
15. Шнурок для стилуса – не более 2 шт. (при необходимости);
16. Предохранитель 5X20 3,15А – не более 2шт. (при необходимости);
17. Предохранитель 5X20 6A – не более 2шт. (при необходимости);
18. Транспортировочная тележка – 1 шт. (при необходимости);
19. Сумка для транспортировки – не более 2 шт. (при необходимости).
Модели:
I. EASY QS, в составе:
1. Генератор магнитного поля EASY QS – 1 шт.;
2. Шнур электропитания – 1 шт.;
3. Чехол для генератора магнитного поля – 1 шт. (при необходимости);
4. Индикатор магнитного поля с чехлом – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации на английском языке – 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации на русском языке - 1 шт.;
7. Аппликатор Flexa – не более 8 шт.;
8. Кабель аппликатора Flexa – не более 8 шт.;
9. Ремень для фиксации аппликатора Flexa – не более 8 шт.;
10. Покрытие аппликатора (100 шт./уп.) – не более 10 упаковок (при необходимости);
11. Транспортировочная тележка – 1 шт. (при необходимости);
12. Предохранитель 5X20 2А – не более 2шт. (при необходимости);
13. Сумка для транспортировки – не более 2 шт. (при необходимости);
14. Стилус – не более 2 шт. (при необходимости);
15 Шнурок для стилуса – не более 2 шт. (при необходимости).
II. PMT QS, в составе:
1. Генератор магнитного поля PMT QS – 1 шт.;
2. Шнур электропитания - 1 шт.;
3. Чехол для генератора магнитного поля – 1 шт. (при необходимости);
4. Индикатор магнитного поля с чехлом – 1 шт. (при необходимости);
5. Руководство по эксплуатации на английском языке- 1 шт. (при необходимости);
6. Руководство по эксплуатации на русском языке – 1 шт.;
7. Соленоид диаметром 30 см с кабелем – не более 4 шт. (при необходимости);
7. Соленоид диаметром 50 см с кабелем – не более 4 шт. (при необходимости);
8. Аппликатор Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
9. Кабель аппликатора Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
10. Ремень для фиксации аппликатора Flexa – не более 8 шт. (при необходимости);
11. Покрытие аппликатора (100 шт./уп.) – не более 10 упаковок (при необходимости);
12. Кушетка с ручным приводом – не более 2 шт. (при необходимости) в составе:
12.1 Соленоид диаметром 80 см – 1 шт.;
12.2 Основание кушетки с ручным приводом – 1 шт.;
12.3 Изножье – 1 шт.;
12.4 Изголовье – 1 шт.;
12.5 Боковина – 2 шт.;
12.6 Центральная стяжка – 1 шт.;
12.7 Матрас эргономичный – 1 шт.;
12.8 Подголовник – 1 шт.;
12.9 Монтажный комплект для кушетки – 1 шт., в составе:
12.9.1 Саморез большой – 4 шт.;
12.9.2 Саморез малый – 1 шт.;
12.9.3 Винт большой – 4 шт.;
12.9.4 Винт малый – 8 шт.;
12.9.5 Прокладка – 4 шт.;
12.9.6 Держатель кабеля – 1 шт.;
12.9.7 Ключ для винтов – 1 шт.;
13. Кушетка с электрическим приводом – не более 2 шт. (при необходимости) в составе:
13.1 Соленоид диаметром 80 см – 1 шт.;
13.2 Шнур питания для кушетки с электроприводом – 1 шт.;
13.3 Предохранитель 1A 250В TL – 2 шт.;
13.4 Основание кушетки с электрическим приводом – 1 шт.;
13.5 Изножье – 1 шт.;
13.6 Изголовье – 1 шт.;
13.7 Боковина – 2 шт.;
13.8 Центральная стяжка – 1 шт.;
13.9 Матрас эргономичный – 1 шт.;
13.10 Подголовник – 1 шт.;
13.11 Монтажный комплект для кушетки – 1 шт., в составе:
13.11.1 Саморез большой – 4 шт.;
13.11.2 Саморез малый – 1 шт.;
13.11.3 Винт большой – 4 шт.;
13.11.4 Винт малый – 8 шт.;
13.11.5 Прокладка – 4 шт.;
13.11.6 Держатель кабеля – 1 шт.;
13.11.7 Ключ для винтов – 1 шт.;
14. Стилус – не более 2 шт. (при необходимости);
15. Шнурок для стилуса – не более 2 шт. (при необходимости);
16. Предохранитель 5X20 3,15А – не более 2шт. (при необходимости);
17. Предохранитель 5X20 6A – не более 2шт. (при необходимости);
18. Транспортировочная тележка – 1 шт. (при необходимости);
19. Сумка для транспортировки – не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ЗЕЛЕНОГРАД,АЛЛЕЯ СОСНОВАЯ, ДОМ 6А, СТРОЕНИЕ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ASA s.r.l» («АСА с.р.л»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP
36057, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP
36057, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения кратковременной неинвазивной терапии,
предусматривающей воздействие на тело человека низкочастотных и
низкоинтенсивных импульсных электромагнитных полей (ИЭМП).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
«ASA s.r.l» («АСА с.р.л»), Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP
36057, Italy