Г004-00110-00/05654691
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05654691
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05654691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор транспортный интенсивной терапии
новорождённых «Бэбигард-1152» по ТУ
32.50.21-033-74487176-2025
Состав:
1. Основной блок, в составе:
1.1. Контроллер - 1 шт.
1.2. Купол с двойными стенками - 1 шт.
1.3. Уплотнитель боковой стенки - 1 шт.
1.4 Уплотнитель торцевой стенки - 1 шт.
1.5. Ложе для ребенка - 1 шт.
1.6. Датчик влажности - не более 20 шт.
1.7. Блок датчиков - 1 шт.
2. Матрас - 1 шт.
3. Ремни фиксирующие - не более 50 шт.
4. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
5. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
6. Баллон для медицинского кислорода, 2 л, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 2 шт. (при необходимости).
7. Редуктор для газового баллона, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 1 шт. (при
необходимости).
8. Регулятор потока подачи кислорода, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 1 шт. (при необходимости).
9. Баллон для медицинского кислорода 4 л - 2 шт. (при необходимости).
10. Баллон для медицинского кислорода 5 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Редуктор с клапаном подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг для подачи кислорода - не более 10 шт. 1
3. Датчик температурный накожный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Датчик температурный накожный одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Теплоотражающие пластины (30 шт./уп.) - не более 30 шт. (при необходимости)
16. Устройство калибровки кислорода - 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель питания переменного тока - 1 шт.
18. Кабель питания постоянного тока - 1 шт.
19. Лампа осветительная - 1 шт.
20. Датчик кислородный, производства «EnviteC-WismarGmbH», Германия - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Датчик влажности - не более 20 шт.
22. Резервуар увлажнителя - 1 шт.
23. Кабель SpO2, RDrainbow SET MD20-12, производства «MasimoCorporation», США
- не более 10 шт. (при необходимости).
24. Датчик SpO2 RD SET YI, производства «MasimoCorporation», США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
24.1. Датчик SpO2 многоразовый - 1 шт.
24.2. Манжеты фиксирующие одноразовые - 6 шт.
25. Манжета ручного порта доступа - не более 50 шт.
26. Манжета порта доступа с ирисовой диафрагмой - не более 50 шт.
27. Фильтр воздухоочистительный - не более 50 шт.
28. Предохранитель типа F 250V - не более 10 шт.
29. Предохранитель типа F 32V - не более 10 шт.
30. Тележка стандартная, модель PTI - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Тележка для автомобиля СМП, модель JH-I - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Фиксирующий замок для установки инкубатора в машине СМП - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Крепёжный кронштейн для фиксации транспортного инкубатора в автомобиле скорой помощи - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Тележка-каталка ТНС-01ММ мод. 0103, производства ООО «Микромонтаж» (РУ ФСР 2010/09084), РФ - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Носилки медицинские Н-ММ мод. 0805 «кювезные» производства ООО «Микромонтаж» (РУ ФСР 2010/09084), РФ - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Кронштейн крепления кислородного баллона 2л производства ООО «Микромонтаж», РФ - не более 10 шт. (при необходимости).
37. Покрывало защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
новорождённых «Бэбигард-1152» по ТУ
32.50.21-033-74487176-2025
Состав:
1. Основной блок, в составе:
1.1. Контроллер - 1 шт.
1.2. Купол с двойными стенками - 1 шт.
1.3. Уплотнитель боковой стенки - 1 шт.
1.4 Уплотнитель торцевой стенки - 1 шт.
1.5. Ложе для ребенка - 1 шт.
1.6. Датчик влажности - не более 20 шт.
1.7. Блок датчиков - 1 шт.
2. Матрас - 1 шт.
3. Ремни фиксирующие - не более 50 шт.
4. Стойка инфузионная - 1 шт. (при необходимости).
5. Батарея аккумуляторная - 1 шт.
6. Баллон для медицинского кислорода, 2 л, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 2 шт. (при необходимости).
7. Редуктор для газового баллона, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 1 шт. (при
необходимости).
8. Регулятор потока подачи кислорода, производства ООО «Пневмоприбор», РФ - 1 шт. (при необходимости).
9. Баллон для медицинского кислорода 4 л - 2 шт. (при необходимости).
10. Баллон для медицинского кислорода 5 л - 2 шт. (при необходимости).
11. Редуктор с клапаном подачи кислорода - 1 шт. (при необходимости).
12. Шланг для подачи кислорода - не более 10 шт. 1
3. Датчик температурный накожный многоразовый - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Датчик температурный накожный одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Теплоотражающие пластины (30 шт./уп.) - не более 30 шт. (при необходимости)
16. Устройство калибровки кислорода - 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель питания переменного тока - 1 шт.
18. Кабель питания постоянного тока - 1 шт.
19. Лампа осветительная - 1 шт.
20. Датчик кислородный, производства «EnviteC-WismarGmbH», Германия - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Датчик влажности - не более 20 шт.
22. Резервуар увлажнителя - 1 шт.
23. Кабель SpO2, RDrainbow SET MD20-12, производства «MasimoCorporation», США
- не более 10 шт. (при необходимости).
24. Датчик SpO2 RD SET YI, производства «MasimoCorporation», США - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
24.1. Датчик SpO2 многоразовый - 1 шт.
24.2. Манжеты фиксирующие одноразовые - 6 шт.
25. Манжета ручного порта доступа - не более 50 шт.
26. Манжета порта доступа с ирисовой диафрагмой - не более 50 шт.
27. Фильтр воздухоочистительный - не более 50 шт.
28. Предохранитель типа F 250V - не более 10 шт.
29. Предохранитель типа F 32V - не более 10 шт.
30. Тележка стандартная, модель PTI - не более 5 шт. (при необходимости).
31. Тележка для автомобиля СМП, модель JH-I - не более 5 шт. (при необходимости).
32. Фиксирующий замок для установки инкубатора в машине СМП - не более 5 шт. (при необходимости).
33. Крепёжный кронштейн для фиксации транспортного инкубатора в автомобиле скорой помощи - не более 5 шт. (при необходимости).
34. Тележка-каталка ТНС-01ММ мод. 0103, производства ООО «Микромонтаж» (РУ ФСР 2010/09084), РФ - не более 5 шт. (при необходимости).
35. Носилки медицинские Н-ММ мод. 0805 «кювезные» производства ООО «Микромонтаж» (РУ ФСР 2010/09084), РФ - не более 5 шт. (при необходимости).
36. Кронштейн крепления кислородного баллона 2л производства ООО «Микромонтаж», РФ - не более 10 шт. (при необходимости).
37. Покрывало защитное - не более 20 шт. (при необходимости).
38. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инкубатор транспортный интенсивной терапии
новорождённых «Бэбигард-1152» предназначен для
безопасного кратковременного транспортирования
новорождённых детей массой до 10 кг, включая
недоношенных и нуждающихся в интенсивной
терапии, как внутри медицинских учреждений
(между отделениями), так и между различными
медицинскими учреждениями на специально
оснащённом реанимационном транспорте, включая
автомобили скорой медиц
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274550
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 127422, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2