Г004-00110-00/05653887
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05653887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05653887
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «ORMED ФЭС» по ТУ
26.60.13-011-22636951-2025
Состав:
1. Блок электромиостимуляции - 1 шт.
2. Шлейф для подключения электродов - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Датчик измерения суставных углов - 2 шт.
5. USB-Flash накопитель с программным обеспечением для ПК - 1 шт.
6. Аккумулятор типоразмера 18650 - 4 шт.
7. Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
8. Ключ для тестирования - 1 шт.
9. Ремни (при необходимости):
- Ремень для ношения блока электромиостимуляции - 1 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней части предплечья - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на верхней части предплечья - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней и верхней части плеча - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней и верхней части голени, нижней части бедра - 4 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на верхней части бедра - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на спине - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на животе - 2 шт.;
- Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на голени - 2 шт.;
- Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на бедре - 2 шт.
10. Электроды гидрогелевые для чрескожной электростимуляции РУ №РЗН 2024/23635, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия (при необходимости) - 32 шт.
11. Переходник штырь-кнопка (при необходимости) - 4 шт.
12. Адаптер USB-WiFi (при необходимости) - 1 шт.
13. Портативный компьютер (ноутбук) (при необходимости) - 1 шт.
14. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки (при необходимости) - 1 шт.
26.60.13-011-22636951-2025
Состав:
1. Блок электромиостимуляции - 1 шт.
2. Шлейф для подключения электродов - 4 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Датчик измерения суставных углов - 2 шт.
5. USB-Flash накопитель с программным обеспечением для ПК - 1 шт.
6. Аккумулятор типоразмера 18650 - 4 шт.
7. Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.
8. Ключ для тестирования - 1 шт.
9. Ремни (при необходимости):
- Ремень для ношения блока электромиостимуляции - 1 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней части предплечья - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на верхней части предплечья - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней и верхней части плеча - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на нижней и верхней части голени, нижней части бедра - 4 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на верхней части бедра - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на спине - 2 шт.;
- Ремень для фиксации электродов на животе - 2 шт.;
- Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на голени - 2 шт.;
- Ремень для фиксации датчика измерения суставных углов на бедре - 2 шт.
10. Электроды гидрогелевые для чрескожной электростимуляции РУ №РЗН 2024/23635, производства «Медико Электроудс Интернешнл Лтд.», Индия (при необходимости) - 32 шт.
11. Переходник штырь-кнопка (при необходимости) - 4 шт.
12. Адаптер USB-WiFi (при необходимости) - 1 шт.
13. Портативный компьютер (ноутбук) (при необходимости) - 1 шт.
14. Чемодан (кейс) для хранения и транспортировки (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НВП "ОРБИТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450095, Республика Башкортостан, Г. УФА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.53, К.3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для восстановления двигательных функций, а также
анальгезии болевых зон и суставов в процессе движения пациента методом мионейростимуляции прямоугольными электроимпульсами тока
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156650
Адрес
ООО НВП "ОРБИТА", 450095, Республика Башкортостан,г. Уфа, ул. Центральная, дом 53 корпус 3