Г004-00110-00/05653845
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05653845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05653845
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс» для качественного и полуколичественного колориметрического анализа мочи человека по ТУ 20.59.52-003-17140544-2024
Модели:
I. «ЭТТА Дипстикс E11-1» (каталожный номер 002, рассчитан на 1 тест), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 1 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
II. «ЭТТА Дипстикс E11-3» (каталожный номер 003, рассчитан на 3 теста), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 3 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
III. «ЭТТА Дипстикс E11-5» (каталожный номер 004, рассчитан на 5 тестов), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 5 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
IV. «ЭТТА Дипстикс E11-10» (каталожный номер 005, рассчитан на 10 тестов), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 10 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
V. «ЭТТА Дипстикс E11-100» (каталожный номер 006, рассчитан на 100 тестов), в составе:
1. Тест-полоски «ЭТТА Дипстикс Е11» - 100 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. «ЭТТА Дипстикс E11-1» (каталожный номер 002, рассчитан на 1 тест), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 1 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
II. «ЭТТА Дипстикс E11-3» (каталожный номер 003, рассчитан на 3 теста), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 3 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
III. «ЭТТА Дипстикс E11-5» (каталожный номер 004, рассчитан на 5 тестов), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 5 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
IV. «ЭТТА Дипстикс E11-10» (каталожный номер 005, рассчитан на 10 тестов), в составе:
1. Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс Е11-1» - 10 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Карточка с цветовой шкалой - 1 шт.
V. «ЭТТА Дипстикс E11-100» (каталожный номер 006, рассчитан на 100 тестов), в составе:
1. Тест-полоски «ЭТТА Дипстикс Е11» - 100 шт. /уп.
2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭТТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ЭТАЖ 2Б ПОМЕЩ. 2Б16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЗОЛОТАЯ, Д. 11, ЭТАЖ 2Б ПОМЕЩ. 2Б16
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоска «ЭТТА Дипстикс» предназначена для одноэтапного качественного и полуколичественного колориметрического анализа по принципу «сухой химии» с целью определения уробилиногена, билирубина, глюкозы, кетонов, белка, лейкоцитов, нитритов, значения pH, крови, удельного веса и аскорбиновой кислоты в моче человека ручным и автоматическим методом.
Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
ООО "ЭТТА", 105094, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Золотая, д. 11, этаж 2Б, помещ. 2Б16