Г004-00110-00/05653627

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05653627
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05653627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05653627
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Многофункциональная система нейрореабилитации с индивидуальной программой адаптации к нагрузкам «СапРенью 1000» по ТУ 32.50.50-010-59505445-2025
Состав:
1. Монитор с сенсорным экраном - 1 шт.
2. Кабель питания для монитора - 1 шт.
3. Кабель HDMI - HDMI - 1 шт.
4. Кабель USB Type А - USB Type А - 1 шт.
5. Стойка - 2 шт., в составе:
5.1. Металлическая труба - 2 шт.
5.2. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
5.3. Металлическое кольцо - 2 шт.
5.4. Болт для крепления к основному блоку - 2 шт.
6. Кронштейн - 1 шт., в составе:
6.1. Основание кронштейна - 1 шт.
6.2. Винт для крепления кронштейна к монитору - 4 шт.
6.3. Болт с шайбами и гайкой - 4 шт.
6.4. Направляющая с винтами - 2 шт.
7. Основной блок - 1 шт., в составе:
7.1. Корпус основного блока - 1 шт.
7.2. USB - флеш-накопитель с ПО - 1 шт.
7.3. Датчик движений Kinect - 1 шт.
7.4. Адаптер для датчика движений Kinect (часть А) - 1 шт.
7.5. Адаптер для датчика движений Kinect (часть Б) - 1 шт.
7.6. Кабель питания для датчика движений Kinect - 1 шт.
7.7. Кабель USB Type А 3.0 – USB Type B 3.0 - 1 шт.
7.8. Системный блок - 1 шт.
7.9. Кабель питания для системного блока - 1 шт.
7.10. Колесо - 4 шт.
7.11. Предохранитель - 6 шт.
7.12. Кабель питания для основного блока - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "САППОРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для восстановления двигательной активности и функций опорно-двигательного аппарата, утраченных в результате неврологических или ортопедических заболеваний, в послеоперационный период, при нарушениях координации движений, мышечной дистрофии, а также повреждениях головного или спинного мозга
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ООО "САППОРТ", Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, 267; Changzhou Qianjing Rehabilitation Co., Ltd. (Чанчжоу Цяньцзин Риэбилитейшн Ко., Лтд.), No.6, Fengming Road, Wujing Hi-tech Industrial Development Zone, Changzhou, Jiangsu,China