Г004-00110-00/05649445

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05649445
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05649445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05649445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты циркониевые в вариантах исполнения
I. Варианты исполнения:
1. Абатмент циркониевый тонкий для цементной фиксации в комплекте с винтом (NARROW ZIRCONIA CR ABUTMENT), размер: 1.5 мм (артикул: 114.854), в составе:
- Абатмент циркониевый тонкий для цементной фиксации, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

2. Абатмент циркониевый тонкий для цементной фиксации в комплекте с винтом (NARROW ZIRCONIA CR ABUTMENT), размер: 2.5 мм (артикул: 114.855), в составе:
- Абатмент циркониевый тонкий для цементной фиксации, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

3. Абатмент циркониевый стандартный для цементной фиксации в комплекте с винтом (REGULAR ZIRCONIA CR ABUTMENT), размер: 1.5 мм (артикул: 114.856), в составе:
- Абатмент циркониевый стандартный для цементной фиксации, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

4. Абатмент циркониевый стандартный для цементной фиксации в комплекте с винтом (REGULAR ZIRCONIA CR ABUTMENT), размер: 2.5 мм (артикул: 114.857), в составе:
- Абатмент циркониевый стандартный для цементной фиксации, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

5. Абатмент циркониевый 17D тонкий для цементной фиксации в комплекте с винтом (NARROW ZIRCONIA CR 17D ABUTMENT), размер: 1.5 мм (артикул: 114.858), в составе:
- Абатмент циркониевый 17D тонкий для цементной фиксации, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

6. Абатмент циркониевый 17D тонкий для цементной фиксации в комплекте с винтом (NARROW ZIRCONIA CR 17D ABUTMENT), размер: 2.5 мм (артикул: 114.859), в составе:
- Абатмент циркониевый 17D тонкий для цементной фиксации, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

7. Абатмент циркониевый 17D стандартный для цементной фиксации в комплекте с винтом (REGULAR ZIRCONIA CR 17D ABUTMENT), размер: 1.5 мм (артикул: 114.860), в составе:
- Абатмент циркониевый 17D стандартный для цементной фиксации, размер: 1.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

8. Абатмент циркониевый 17D стандартный для цементной фиксации в комплекте с винтом (REGULAR ZIRCONIA CR 17D ABUTMENT), размер: 2.5 мм (артикул: 114.861), в составе:
- Абатмент циркониевый 17D стандартный для цементной фиксации, размер: 2.5 мм, 1 шт.
- Винт, 1 шт.
- Стикеры для отслеживания, 3 шт.
- Инструкция по применению, 1 шт. (в электронном виде на потребительской упаковке)

Принадлежности:
1. Аналог абатмента циркониевого стандартного для цементной фиксации (REGULAR ZIRCONIA CR ABUTMENT ANALOG), (артикул: 101.105)
2. Аналог абатмента циркониевого тонкого для цементной фиксации (NARROW ZIRCONIA CR ABUTMENT ANALOG), (артикул: 101.106)

II. Инструкция по применению – 1 шт. (в бумажном виде на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Назначение: Абатмент циркониевый предназначен для однокомпонентного протезирования с опорой на имплантат с цементной фиксацией, используется для внутриротовой реставрации верхней и нижней челюсти в эстетической зоне.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия); Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda («Куритиба Эстерилизаcао де Материаис Медикос Лтда»), Av. Maringá, 185, Emiliano Perneta, Pinhais, Paraná, 83324-000, Brasil (Бразилия)