Г004-00110-00/05649399
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05649399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05649399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер длинный Pilote™
1. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F080ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 80 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
2. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F090ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 90 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
3. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F100ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 100 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
4. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F080MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 80 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
5. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F090MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 90 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
6. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F100MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 100 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
1. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F080ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 80 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
2. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F090ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 90 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
3. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F100ST) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм) прямой, длина 100 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
4. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F080MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 80 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
5. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F090MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 90 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
6. Интродьюсер длинный Pilote™ (SH6F100MP) в составе: Интродьюсер длинный Pilote™ 6F (2,24 мм), многофункциональный наконечник (MP), длина 100 см; Дилататор – 1 шт.; Вращающийся гемостатический клапан (RHV) – 1 шт.; Инструкция по применению на русском языке – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. («Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floors 1–3, Area C, Building 3, Lane 299 Kangwei Road,
Pudong New Area, Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floors 1–3, Area C, Building 3, Lane 299 Kangwei Road,
Pudong New Area, Shanghai, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Интродьюсер длинный Pilote™» предназначен для обеспечения внутрипросветного сосудистого доступа и введения интервенционных и диагностических устройств в периферические артерии и сосуды нейрососудистой системы при выполнении рентгенэндоваскулярных вмешательств у пациентов старше 18 лет.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Shanghai Wallaby Medical Technologies Co., Inc. («Шанхай Валлаби Медикал Текнолоджис Ко., Инк.»), Floors 1–3, Area C, Building 3, Lane 299 Kangwei Road,
Pudong New Area, Shanghai, China; STERIS Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd. («СТЕРИС
Стерилизейшн Технолоджис (Сучжоу) Лтд.»), No. 26 Xinchang Road, Suzhou Industrial Park, China