Г004-00110-00/05637855
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05637855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05637855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности протеина С в плазме крови хромогенным методом (ПРОТЕИН С ДДС) по ТУ 20.59.52.195-215-48813770-2025
Модели:
1. Модель 1:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Плазма-калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
- Карта идентификационная: 1 шт.
2. Модель 2:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Карта идентификационная: 1 шт.
3. Модель 3:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Плазма-калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
4. Модель 4:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл).
Модели:
1. Модель 1:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Плазма-калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
- Карта идентификационная: 1 шт.
2. Модель 2:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Карта идентификационная: 1 шт.
3. Модель 3:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл);
- Плазма-калибратор: 1 флакон (1,0 мл);
4. Модель 4:
- Реагент 1: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Реагент 2: 3 флакона (по 2,5 мл);
- Дилюент: 1 флакон (6,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для определения активности протеина С в плазме крови хромогенным методом (ПРОТЕИН С ДДС) по ТУ 20.59.52.195-215-48813770-2025 предназначен для количественного измерения активности протеина С в цитратной плазме на автоматических коагулометрах. Только для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153110
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область,
г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а