Г004-00110-00/05637853
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05637853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05637853
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных плазм для специальных методов оценки системы гемостаза (КОНТРОЛЬНАЯ ПЛАЗМА СПЕЦИАЛЬНАЯ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-218-48813770-2025
Модели:
1. Модель 1:
- Уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- Уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Модель 2:
- Уровень 1: 3 флакона (по 1,0 мл);
- Уровень 2: 3 флакона (по 1,0 мл).
Модели:
1. Модель 1:
- Уровень 1: 1 флакон (1,0 мл);
- Уровень 2: 1 флакон (1,0 мл).
2. Модель 2:
- Уровень 1: 3 флакона (по 1,0 мл);
- Уровень 2: 3 флакона (по 1,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контрольных плазм для специальных методов оценки системы гемостаза (КОНТРОЛЬНАЯ ПЛАЗМА СПЕЦИАЛЬНАЯ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-218-48813770-2025 предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества в нормальном и патологическом диапазонах при определении следующих параметров гемостаза:
- Протеин С (активность протеина С);
- Свободный протеин S (концентрация свободного протеина S)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192540
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Документы
-