Г004-00110-00/05624510

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05624510
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05624510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05624510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протетические стерильные для стоматологических имплантатов
1. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3511, в составе:
1.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3511 – 1 шт.;
1.2 Стикер пациента – 3 шт.
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.

2. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3521, в составе:
2.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3521 – 1 шт.;
2.2 Стикер пациента – 3 шт.
2.3 Инструкция по применению – 1 шт.

3. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3531, в составе:
3.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3531 – 1 шт.;
3.2 Стикер пациента – 3 шт.;
3.3 Инструкция по применению – 1 шт.

4. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3541, в составе:
4.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3541 – 1 шт.;
4.2 Стикер пациента – 3 шт.
4.3 Инструкция по применению – 1 шт.

5. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3551, в составе:
5.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3551 – 1 шт.;
5.2 Стикер пациента – 3 шт.
5.3 Инструкция по применению – 1 шт.

6. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3561, в составе:
6.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3561 – 1 шт.;
6.2 Стикер пациента – 3 шт.
6.3 Инструкция по применению – 1 шт.

7. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3571, в составе:
7.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM3571 – 1 шт.;
7.2 Стикер пациента – 3 шт.
7.3 Инструкция по применению – 1 шт.

8. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4011, в составе:
8.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4011 – 1 шт.;
8.2 Стикер пациента – 3 шт.
8.3 Инструкция по применению – 1 шт.

9. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4021, в составе:
9.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4021 – 1 шт.;
9.2 Стикер пациента – 3 шт.
9.3 Инструкция по применению – 1 шт.

10. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4031, в составе:
10.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4031 – 1 шт.;
10.2 Стикер пациента – 3 шт.
10.3 Инструкция по применению – 1 шт.

11. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4041, в составе:
11.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4041 – 1 шт.;
11.2 Стикер пациента – 3 шт.
11.3 Инструкция по применению – 1 шт.

12. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4051, в составе:
12.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4051 – 1 шт.;
12.2 Стикер пациента – 3 шт.
12.3 Инструкция по применению – 1 шт.

13. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4061, в составе:
13.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4061 – 1 шт.;
13.2 Стикер пациента – 3 шт.
13.3 Инструкция по применению – 1 шт.

14. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4071, в составе:
14.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAM4071 – 1 шт.;
14.2 Стикер пациента – 3 шт.
14.3 Инструкция по применению – 1 шт.

15. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR411, в составе:
15.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR411 – 1 шт.;
15.2 Стикер пациента – 3 шт.
15.3 Инструкция по применению – 1 шт.

16. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR421, в составе:
16.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR421 – 1 шт.;
16.2 Стикер пациента – 3 шт.
16.3 Инструкция по применению – 1 шт.

17. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR431, в составе:
17.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR431 – 1 шт.;
17.2 Стикер пациента – 3 шт.
17.3 Инструкция по применению – 1 шт.

18. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR441, в составе:
18.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR441 – 1 шт.;
18.2 Стикер пациента – 3 шт.
18.3 Инструкция по применению – 1 шт.

19. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR451, в составе:
19.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR451 – 1 шт.;
19.2 Стикер пациента – 3 шт.
19.3 Инструкция по применению – 1 шт.
20. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR461, в составе:
20.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR461 – 1 шт.;
20.2 Стикер пациента – 3 шт.
20.3 Инструкция по применению – 1 шт.

21. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR471, в составе:
21.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR471 – 1 шт.;
21.2 Стикер пациента – 3 шт.
21.3 Инструкция по применению – 1 шт.

22. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR511, в составе:
22.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR511 – 1 шт.;
22.2 Стикер пациента – 3 шт.
22.3 Инструкция по применению – 1 шт.

23. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR521, в составе:
23.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR521 – 1 шт.;
23.2 Стикер пациента – 3 шт.
23.3 Инструкция по применению – 1 шт.

24. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR531, в составе:
24.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR531 – 1 шт.;
24.2 Стикер пациента – 3 шт.
24.3 Инструкция по применению – 1 шт.

25. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR541, в составе:
25.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR541 – 1 шт.;
25.2 Стикер пациента – 3 шт.
25.3 Инструкция по применению – 1 шт.

26. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR551, в составе:
26.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR551 – 1 шт.;
26.2 Стикер пациента – 3 шт.
26.3 Инструкция по применению – 1 шт.

27. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR561, в составе:
27.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR561 – 1 шт.;
27.2 Стикер пациента – 3 шт.
27.3 Инструкция по применению – 1 шт.

28. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR571, в составе:
28.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR571 – 1 шт.;
28.2 Стикер пациента – 3 шт.
28.3 Инструкция по применению – 1 шт.

29. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR611, в составе:
29.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR611 – 1 шт.;
29.2 Стикер пациента – 3 шт.
29.3 Инструкция по применению – 1 шт.

30. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR621, в составе:
30.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR621 – 1 шт.;
30.2 Стикер пациента – 3 шт.
30.3 Инструкция по применению – 1 шт.

31. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR631, в составе:
31.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR631 – 1 шт.;
31.2 Стикер пациента – 3 шт.
31.3 Инструкция по применению – 1 шт.

32. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR641, в составе:
32.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR641 – 1 шт.;
32.2 Стикер пациента – 3 шт.
32.3 Инструкция по применению – 1 шт.

33. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR651, в составе:
33.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR651 – 1 шт.;
33.2 Стикер пациента – 3 шт.
33.3 Инструкция по применению – 1 шт.

34. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR661, в составе:
34.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR661 – 1 шт.;
34.2 Стикер пациента – 3 шт.
34.3 Инструкция по применению – 1 шт.

35. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR671, в составе:
35.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment) OHAR671 – 1 шт.;
35.2 Стикер пациента – 3 шт.
35.3 Инструкция по применению – 1 шт.

36. Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSM,
в составе:
36.1 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSM – 1 шт.;
36.2 Стикер пациента – 3 шт.
36.3 Инструкция по применению – 1 шт.

37. Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR,
в составе:
37.1 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR– 1 шт.;
37.2 Стикер пациента – 3 шт.
37.3 Инструкция по применению – 1 шт.

38. Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR01,
в составе:
38.1 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR01 – 1 шт.;
38.2 Стикер пациента – 3 шт.
38.3 Инструкция по применению – 1 шт.

39. Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR02,
в составе:
39.1 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw) OCSR02 – 1 шт.;
39.2 Стикер пациента – 3 шт.
39.3 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Evidence Implant Inc./ «Эвиденс Имплант Инк.»
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для временного формирования и поддержания контура мягких тканей (десны) вокруг дентального имплантата в период остеоинтеграции и заживления после установки имплантата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Evidence Implant Inc./ «Эвиденс Имплант Инк.», 32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea; Greenpia Technology Inc. / «Гринпиа Текнолоджи Инк., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi do, Korea